Tutkimus potilaan käsityksestä ja elämänlaadusta, joka liittyy olopatadiinin käyttöön 0,2 % potilailla, joilla on allerginen sidekalvotulehdus
sunnuntai 16. syyskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Monipaikkainen, avoin tutkimus potilaan käsityksestä ja elämänlaadusta, joka liittyy olopatadiinin käyttöön 0,2 % potilailla, joilla on allerginen sidekalvotulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida koehenkilöiden käsitystä 0,2-prosenttisesta olopatadiinista, joka annostellaan kerran päivässä, potilailla, joilla on allerginen sidekalvotulehdus, ja kirjata kaikki koehenkilöiden kuvaamat haittatapahtumat osana tätä markkinoille tulon jälkeistä seurantatutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolkata, Intia, 700020
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anamneesi (viimeisten 24 kuukauden aikana) allerginen sidekalvotulehdus.
- Valmis välttämään piilolinssien käyttöä jokaisella tutkimuskäynnillä, välittömästi ennen tutkimuslääkkeen asennusta ja 10 minuuttia tutkimuslääkkeen asennuksen jälkeen.
- Piilolinssien käytön tulee olla vakaata ja johdonmukaista 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä (päivä 1).
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tai yliherkkyys tutkimuslääkkeen tai sen komponenttien käytölle.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa kaikkia opinto-ohjeita ja suorittaa opintovierailuja tarpeen mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on vain yksi näkevä silmä tai joita ei voida korjata (käyttäen ETDRS-kaaviota) 0,6 log MAR:iin tai paremmin molemmissa silmissä seulontakäynnillä.
- Tunnettu toistuva sarveiskalvon eroosio-oireyhtymä (idiopaattinen tai toissijainen kuivasilmäisyydestä).
- Silmävamma kuuden kuukauden sisällä ennen käyntiä 1 kummassakin silmässä tutkittavan historian ja/tai tutkimuksen perusteella.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pataday
Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos, 0,2 %, yksi tippa kerran päivässä viikon ajan
|
Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos, 0,2 %, yksi tippa kerran päivässä viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kohteen arvioituna kyselylomakkeella
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys
- Sidekalvon sairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvotulehdus, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Oftalmologiset ratkaisut
- Olopatadiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-11-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .