Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de perceptie van de patiënt en de kwaliteit van leven geassocieerd met het gebruik van olopatadine 0,2% bij proefpersonen met allergische conjunctivitis

16 september 2012 bijgewerkt door: Alcon Research

Een multi-site, open-label studie van patiëntperceptie en kwaliteit van leven geassocieerd met het gebruik van olopatadine 0,2% bij proefpersonen met allergische conjunctivitis

Het doel van deze studie was om de perceptie van de proefpersonen van Olopatadine 0,2%, eenmaal daags gedoseerd, te evalueren bij proefpersonen met allergische conjunctivitis en om eventuele bijwerkingen vast te leggen zoals beschreven door de proefpersonen als onderdeel van dit postmarketingsurveillanceonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Kolkata, Indië, 700020

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis (in de afgelopen 24 maanden) van allergische conjunctivitis.
  • Bereid om het dragen van contactlenzen te vermijden voor elk van de studiebezoeken, onmiddellijk voorafgaand aan het installeren van de studiemedicatie en gedurende 10 minuten na de installatie van het studiegeneesmiddel.
  • Het dragen van contactlenzen moet gedurende 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek (dag 1) stabiel en consistent zijn.
  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties of overgevoeligheid voor het gebruik van de onderzoeksmedicatie of de componenten ervan.
  • Onvermogen of onwil om alle studie-instructies op te volgen en studiebezoeken af ​​te ronden zoals vereist.
  • Onderwerpen met slechts één ziend oog of niet corrigeerbaar (met behulp van ETDRS-kaart) tot 0,6 log MAR of beter in beide ogen tijdens het screeningsbezoek.
  • Een bekende voorgeschiedenis van recidiverend hoornvlieserosiesyndroom (idiopathisch of secundair aan droge ogen).
  • Oculair trauma binnen zes maanden voorafgaand aan bezoek 1 in een van beide ogen, zoals bepaald door de anamnese en/of het onderzoek van de patiënt.
  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patadag
Olopatadine Hydrochloride oogheelkundige oplossing, 0,2%, één druppel eenmaal daags gedurende één week
Geneesmiddel: Olopatadine Hydrochloride oogheelkundige oplossing, 0,2%
Olopatadine Hydrochloride oogheelkundige oplossing, 0,2%, één druppel eenmaal per dag gedurende één week
Andere namen:
  • Patadag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Dag 7
Zoals beoordeeld door de proefpersoon op een vragenlijst
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-11-013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische conjunctivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren