Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av patientuppfattning och livskvalitet associerad med användning av olopatadin 0,2 % hos patienter med allergisk konjunktivit

16 september 2012 uppdaterad av: Alcon Research

En öppen studie på flera ställen av patientuppfattning och livskvalitet i samband med användning av olopatadin 0,2 % hos patienter med allergisk konjunktivit

Syftet med denna studie var att utvärdera försökspersonernas uppfattning om Olopatadin 0,2 %, doserat en gång dagligen, hos patienter med allergisk konjunktivit och att registrera eventuella biverkningar som beskrivits av försökspersonerna som en del av denna övervakningsstudie efter marknadsföring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Kolkata, Indien, 700020

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik (inom de senaste 24 månaderna) av allergisk konjunktivit.
  • Vill undvika att använda kontaktlinser för varje studiebesök, omedelbart före installation av studieläkemedlet och i 10 minuter efter installation av studieläkemedlet.
  • Kontaktlinsbruk ska vara stabilt och konsekvent i 3 månader före screeningbesöket (dag 1).
  • Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer eller överkänslighet mot användningen av studieläkemedlet eller dess komponenter.
  • Oförmåga eller ovilja att följa alla studieinstruktioner och genomföra studiebesök vid behov.
  • Försökspersoner med endast ett seende öga eller inte korrigerbara (med ETDRS-diagram) till 0,6 log MAR eller bättre på båda ögonen vid screeningbesöket.
  • En känd historia av återkommande hornhinneerosionssyndrom (idiopatisk eller sekundär till torra ögon).
  • Okulärt trauma inom sex månader före besök 1 i något öga enligt ämneshistoria och/eller undersökning.
  • Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pataday
Olopatadine Hydrochloride Oftalmisk lösning, 0,2 %, en droppe en gång dagligen i en vecka
Läkemedel: Olopatadine Hydrochloride Oftalmisk lösning, 0,2 %
Olopatadine Hydrochloride Oftalmic Solution, 0,2 %, en droppe en gång om dagen i en vecka
Andra namn:
  • Pataday

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande patientnöjdhet
Tidsram: Dag 7
Som bedömts av försökspersonen på ett frågeformulär
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C-11-013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera