Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie percepcji pacjentów i jakości życia związane ze stosowaniem 0,2% olopatadyny u pacjentów z alergicznym zapaleniem spojówek

16 września 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research

Wieloośrodkowe, otwarte badanie percepcji pacjentów i jakości życia związane ze stosowaniem 0,2% olopatadyny u pacjentów z alergicznym zapaleniem spojówek

Celem tego badania była ocena postrzegania 0,2% olopatadyny raz dziennie przez pacjentów z alergicznym zapaleniem spojówek oraz odnotowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych opisanych przez pacjentów w ramach tego badania nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Kolkata, Indie, 700020

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia (w ciągu ostatnich 24 miesięcy) alergicznego zapalenia spojówek.
  • Chęć uniknięcia noszenia soczewek kontaktowych podczas każdej wizyty w ramach badania, bezpośrednio przed zainstalowaniem badanego leku i przez 10 minut po założeniu badanego leku.
  • Noszenie soczewek kontaktowych powinno być stabilne i stałe przez 3 miesiące przed wizytą przesiewową (dzień 1).
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania lub nadwrażliwość na stosowanie badanego leku lub jego składników.
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wszystkich instrukcji dotyczących badania i odbywania wizyt studyjnych zgodnie z wymaganiami.
  • Pacjenci z jednym okiem widzącym lub niemożliwym do skorygowania (za pomocą wykresu ETDRS) do 0,6 log MAR lub lepszej w obu oczach podczas wizyty przesiewowej.
  • Znana historia zespołu nawracającej erozji rogówki (idiopatycznej lub wtórnej do zespołu suchego oka).
  • Uraz oka w ciągu sześciu miesięcy przed Wizytą 1 w dowolnym oku, określony na podstawie historii pacjenta i/lub badania.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pataday
Roztwór oftalmiczny chlorowodorku olopatadyny, 0,2%, jedna kropla raz dziennie przez jeden tydzień
Lek: Roztwór oftalmiczny chlorowodorku olopatadyny, 0,2%
Olopatadine Hydrochloride oftalmic Solution, 0,2%, jedna kropla raz dziennie przez jeden tydzień
Inne nazwy:
  • Pataday

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 7
Zgodnie z oceną podmiotu w kwestionariuszu
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-11-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj