Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование восприятия пациентами и качества жизни, связанное с использованием олопатадина 0,2% у субъектов с аллергическим конъюнктивитом

16 сентября 2012 г. обновлено: Alcon Research

Многоцентровое открытое исследование восприятия пациентов и качества жизни, связанное с использованием олопатадина 0,2% у субъектов с аллергическим конъюнктивитом

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить восприятие субъектами олопатадина 0,2%, принимаемого один раз в день, субъектами с аллергическим конъюнктивитом и зарегистрировать любые нежелательные явления, описанные субъектами, в рамках этого постмаркетингового наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История (в течение последних 24 месяцев) аллергического конъюнктивита.
  • Готовы отказаться от ношения контактных линз во время каждого посещения исследования, непосредственно перед введением исследуемого препарата и в течение 10 минут после введения исследуемого препарата.
  • Ношение контактных линз должно быть стабильным и постоянным в течение 3 месяцев до визита для скрининга (день 1).
  • Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

  • Противопоказания или повышенная чувствительность к применению исследуемого препарата или его компонентов.
  • Неспособность или нежелание следовать всем инструкциям по проведению исследования и совершать учебные визиты по мере необходимости.
  • Субъекты, имеющие только один зрячий или не поддающийся коррекции (используя таблицу ETDRS) до 0,6 log MAR или лучше для обоих глаз во время скринингового визита.
  • Известная история рецидивирующего синдрома эрозии роговицы (идиопатического или вторичного по отношению к сухости глаз).
  • Травма глаза в течение шести месяцев до визита 1 на любом глазу, как определено анамнезом и/или обследованием.
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Патадей
Олопатадин гидрохлорид офтальмологический раствор, 0,2%, по одной капле один раз в день в течение одной недели.
Лекарство: Олопатадин гидрохлорид офтальмологический раствор, 0,2%
Олопатадин гидрохлорид офтальмологический раствор, 0,2%, по одной капле один раз в день в течение одной недели.
Другие имена:
  • Патадей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 7
По оценке испытуемого в анкете
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-11-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться