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间歇性缺氧对脊髓损伤后手部功能恢复的研究

2016年1月23日 更新者:Randy D. Trumbower、Emory University

间歇性缺氧促进脊髓损伤后手部功能的恢复

该研究的目的是检查轻度间歇性缺氧(减少氧气)训练的反复呼吸发作对颈椎损伤后手部力量和抓握能力的影响,并确定这些变化是否会改善手部功能。 如果是这样,这些变化可能表明缺氧引起的脊柱可塑性(神经系统根据新经验加强神经通路的能力),这可能会改善脊髓损伤 (SCI) 患者的手部使用能力。

研究概览

详细说明

该研究的目的是检查轻度间歇性缺氧(减少氧气)训练的反复呼吸发作对颈椎损伤后手部力量和抓握能力的影响,并确定这些变化是否会改善手部功能。 如果是这样,这些变化可能表明缺氧引起的脊柱可塑性(神经系统根据新经验加强神经通路的能力),这可能会改善脊髓损伤 (SCI) 患者的手部使用能力。

这个想法源于对呼吸的动物研究,研究人员在研究中表明,间歇性缺氧会诱导脊柱可塑性,通过一种称为呼吸长期促进的机制加强脊髓内的神经连接。 暴露于轻度缺氧会触发神经系统中的氧气传感器,从而导致一系列事件,包括增加关键蛋白质的产生以及提高呼吸所必需的脊髓回路的敏感性。

由于之前使用动物模型的研究表明,类似的事件发生在非呼吸途径,研究人员建议研究类似的每日轻度间歇性缺氧给药方案是否会对颈椎 SCI 患者的上肢功能产生积极影响。

首先,研究人员假设每天进行间歇性缺氧训练(连续 7 天)将导致大鼠前肢功能持续改善,这种改善具有剂量依赖性。 为了验证这一假设,研究人员将量化间歇性缺氧发作次数的变化对颈椎损伤大鼠前肢功能的影响。

其次,研究人员假设每天进行间歇性低氧训练会改善颈椎损伤患者的手部功能。 为了检验这一假设,研究人员将使用源自动物模型的方案量化轻度间歇性缺氧暴露对颈椎 SCI 患者的意志握力和抓握功能的影响。

轻度间歇性缺氧的影响,已知会增加脊柱运动活动,将被评估为一种可能的治疗干预,以促进功能上有用的手恢复。 这项研究的结果对于确定控制脊髓神经元兴奋性和改善脊髓损伤患者运动功能的新策略很有价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Center for Rehabilitation Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁和 65 岁
  • 参加体检合格
  • 第 5 颈椎棘突 (C5) 以下和第 1 胸椎棘突 (T1) 以上的非进展性病因病灶
  • 分类为超过 12 个月的运动不完全损伤
  • 独立呼吸

排除标准:

  • 并发严重内科疾病(即感染、心血管疾病、骨化、复发性自主神经反射异常、未愈合的褥疮以及心脏或肺部并发症史)
  • 孕妇因为急性间歇性缺氧对孕妇和胎儿的影响不明
  • 合并获得性脑损伤
  • 癫痫发作、脑损伤和/或癫痫病史
  • 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 接受同步物理治疗
  • EMG 测试程序的任何禁忌症(皮肤敏感性)
  • 四肢被动运动的任何禁忌症
  • 迷你心理测验得分 < 24

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:AIH/假手术
患有慢性、运动不完全性 SCI 的受试者接受 AIH,然后接受 SHAM
参与者将通过空气发生器呼吸间歇性低氧。 发生器将填充附在非再呼吸面罩上的储液袋。 将持续监测氧气浓度以确保输送 FIO2=0.09±0.02 (缺氧)空气 15 分钟。参与者将接受最多七次就诊的治疗。
其他名称:
  • 缺氧混合气
这是对 AIH 干预的虚假干预。 参与者将通过空气发生器呼吸间歇性的室内空气。 发生器将填充附在非再呼吸面罩上的储液袋。 将持续监测氧气浓度以确保输送 FIO2=0.21±0.02 (常氧)。 参加者将接受最多七次就诊的治疗。
其他名称:
  • 室内空气混合物
有源比较器:假/AIH
患有慢性、运动不完全性 SCI 的受试者先接受 SHAM,然后接受 AIH
参与者将通过空气发生器呼吸间歇性低氧。 发生器将填充附在非再呼吸面罩上的储液袋。 将持续监测氧气浓度以确保输送 FIO2=0.09±0.02 (缺氧)空气 15 分钟。参与者将接受最多七次就诊的治疗。
其他名称:
  • 缺氧混合气
这是对 AIH 干预的虚假干预。 参与者将通过空气发生器呼吸间歇性的室内空气。 发生器将填充附在非再呼吸面罩上的储液袋。 将持续监测氧气浓度以确保输送 FIO2=0.21±0.02 (常氧)。 参加者将接受最多七次就诊的治疗。
其他名称:
  • 室内空气混合物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手抓
大体时间:1周
1周

次要结果测量

结果测量
大体时间
握力
大体时间:1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Randy D Trumbower, PT, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月6日

首次发布 (估计)

2011年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月23日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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