Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ajoittaisen hypoksian vaikutuksia käsien toiminnan palauttamiseen SCI:n jälkeen

lauantai 23. tammikuuta 2016 päivittänyt: Randy D. Trumbower, Emory University

Jaksottainen hypoksia edistää käden toiminnan palautumista SCI:n jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lievän ajoittaisen hypoksian (alennettu happi) harjoittelun toistuvien hengitysjaksojen vaikutuksia käsien lujuuteen ja tarttumiskykyyn kohdunkaulan selkärangan vamman jälkeen ja selvittää, parantavatko nämä muutokset käden toimintaa. Jos näin on, tällaiset muutokset voivat viitata hypoksian aiheuttamaan selkärangan plastisuuteen (hermoston kykyyn vahvistaa hermostoreittejä uusien kokemusten perusteella), mikä saattaa parantaa käsien käyttöä selkäydinvamma (SCI) -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lievän ajoittaisen hypoksian (alennettu happi) harjoittelun toistuvien hengitysjaksojen vaikutuksia käsien lujuuteen ja tarttumiskykyyn kohdunkaulan selkärangan vamman jälkeen ja selvittää, parantavatko nämä muutokset käden toimintaa. Jos näin on, tällaiset muutokset voivat viitata hypoksian aiheuttamaan selkärangan plastisuuteen (hermoston kykyyn vahvistaa hermostoreittejä uusien kokemusten perusteella), mikä saattaa parantaa käsien käyttöä selkäydinvamma (SCI) -potilailla.

Tämä ajatus juontaa juurensa hengitystä koskevista eläintutkimuksista, joissa tutkijat ovat osoittaneet, että ajoittainen hypoksia indusoi selkärangan plastisuutta ja vahvistaa selkäytimen hermoyhteyksiä mekanismilla, joka tunnetaan hengityksen pitkän aikavälin helpotuksena. Altistuminen lievälle hypoksialle laukaisee happianturit hermostossa, mikä johtaa tapahtumien sarjaan, mukaan lukien lisääntynyt avainproteiinien tuotanto ja lisääntynyt selkäytimen herkkyys, joka on tarpeen hengityksen parantamiseksi.

Koska aiemmat eläinmalleilla tehdyt työt ovat osoittaneet, että samanlaisia ​​tapahtumia tapahtuu ei-hengitysreiteillä, tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, voiko vastaava päivittäisen, lievän ajoittaisen hypoksian annostelu vaikuttaa positiivisesti yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on kohdunkaulan SCI.

Ensinnäkin tutkijat olettavat, että päivittäinen altistuminen ajoittaiselle hypoksiaharjoittelulle (7 peräkkäistä päivää) johtaa jatkuvaan parantumiseen rotan eturaajojen toiminnassa, joka on annoksesta riippuvainen. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat määrittävät ajoittaisten hypoksiajaksojen vaihteluiden vaikutukset eturaajan toimintaan kohdunkaulan selkärangan vaurioituneilla rotilla.

Toiseksi tutkijat olettavat, että päivittäinen altistuminen ajoittaiselle hypoksiaharjoittelulle parantaa käsien toimintaa henkilöillä, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat määrittävät lievän ajoittaisen hypoksiaaltistuksen vaikutuksen käyttämällä eläinmallista johdettua protokollaa tahdonvoimaiseen pitovoimaan ja tartuntatoimintoon henkilöillä, joilla on kohdunkaulan SCI.

Lievän ajoittaisen hypoksian, jonka tiedetään lisäävän selkärangan motorista aktiivisuutta, vaikutuksia arvioidaan mahdollisena terapeuttisena interventiona toiminnallisesti hyödyllisen käsien palautumisen edistämiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset ovat arvokkaita uusien strategioiden tunnistamisessa selkäytimen hermosolujen kiihottumisen hallitsemiseksi ja selkäydinvamman saaneiden henkilöiden motorisen toiminnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Center for Rehabilitation Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 ja 65 vuotta
  • lääkärintodistus osallistuakseen
  • vaurio 5. kohdunkaulan piikitysprosessin alapuolella (C5) ja ensimmäisen rintakehän piikityskalvon (T1) yläpuolella, ei-progressiivinen etiologia
  • luokiteltu epätäydelliseksi moottorivammaksi, joka on yli 12 kuukautta
  • itsenäinen hengitys

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus (eli infektio, sydän- ja verisuonisairaus, luutuminen, toistuva autonominen dysrefleksia, parantumaton kyynärsairaus ja aiemmat sydän- tai keuhkokomplikaatiot)
  • Raskaana olevat naiset, koska akuutilla ajoittaisella hypoksialla on tuntemattomia vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ja sikiöön
  • Samanaikainen hankittu aivovaurio
  • Aiemmin kouristuksia, aivovaurioita ja/tai epilepsiaa
  • Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
  • Samanaikaisessa fysioterapiassa
  • EMG-testien mahdolliset vasta-aiheet (ihon herkkyys)
  • Kaikki vasta-aiheet raajojen passiiviselle liikkeelle
  • Pistemäärä <24 Mini-Mental Examissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AIH/Sham
Koehenkilöt, joilla on krooninen, motorisesti epätäydellinen SCI, saavat AIH:ta ja sitten SHAM:ia
Osallistujat hengittävät ajoittain alhaista happea ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti, jotta varmistetaan FIO2 = 0,09±0,02 toimitus (hypoksia) ilmaa 15 minuuttia.Osallistujat saavat hoitoa jopa seitsemän käyntiä.
Muut nimet:
  • Hypoksia-ilmaseos
Tämä on näennäinen interventio AIH:n interventioon. Osallistujat hengittävät ajoittain huoneilmaa ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti, jotta varmistetaan FIO2 = 0,21±0,02 toimitus (normoksia). Osallistujat saavat hoitoa jopa seitsemän käyntiä.
Muut nimet:
  • Huoneilman seos
Active Comparator: Huijaus/AIH
Koehenkilöt, joilla on krooninen, motorisesti epätäydellinen SCI, saavat SHAM:ia ja sitten AIH:ta
Osallistujat hengittävät ajoittain alhaista happea ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti, jotta varmistetaan FIO2 = 0,09±0,02 toimitus (hypoksia) ilmaa 15 minuuttia.Osallistujat saavat hoitoa jopa seitsemän käyntiä.
Muut nimet:
  • Hypoksia-ilmaseos
Tämä on näennäinen interventio AIH:n interventioon. Osallistujat hengittävät ajoittain huoneilmaa ilmageneraattoreiden kautta. Generaattorit täyttävät säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon. Happipitoisuutta seurataan jatkuvasti, jotta varmistetaan FIO2 = 0,21±0,02 toimitus (normoksia). Osallistujat saavat hoitoa jopa seitsemän käyntiä.
Muut nimet:
  • Huoneilman seos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käsi ote
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa