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Étude des effets de l'hypoxie intermittente sur la restauration de la fonction de la main après une lésion médullaire

23 janvier 2016 mis à jour par: Randy D. Trumbower, Emory University

L'hypoxie intermittente favorise la restauration de la fonction de la main après une lésion médullaire

L'objectif de l'étude est d'examiner les effets d'épisodes respiratoires répétés d'entraînement en hypoxie intermittente légère (réduction d'oxygène) sur la force de la main et la capacité de préhension après une lésion de la colonne cervicale, et de déterminer si ces changements entraînent une amélioration de la fonction de la main. Si tel est le cas, de tels changements peuvent indiquer une plasticité vertébrale induite par l'hypoxie (capacité du système nerveux à renforcer les voies neuronales sur la base de nouvelles expériences), ce qui pourrait entraîner des améliorations dans l'utilisation des mains pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'examiner les effets d'épisodes respiratoires répétés d'entraînement en hypoxie intermittente légère (réduction d'oxygène) sur la force de la main et la capacité de préhension après une lésion de la colonne cervicale, et de déterminer si ces changements entraînent une amélioration de la fonction de la main. Si tel est le cas, de tels changements peuvent indiquer une plasticité vertébrale induite par l'hypoxie (capacité du système nerveux à renforcer les voies neuronales sur la base de nouvelles expériences), ce qui pourrait entraîner des améliorations dans l'utilisation des mains pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).

Cette idée découle d'études animales sur la respiration, dans lesquelles des chercheurs ont montré que l'hypoxie intermittente induit une plasticité vertébrale, renforçant les connexions neuronales au sein de la moelle épinière par un mécanisme connu sous le nom de facilitation respiratoire à long terme. L'exposition à une hypoxie légère déclenche des capteurs d'oxygène dans le système nerveux, entraînant une cascade d'événements, notamment une production accrue de protéines clés et une sensibilité accrue des circuits de la moelle épinière nécessaires à une meilleure respiration.

Étant donné que des travaux antérieurs utilisant des modèles animaux ont montré que des événements similaires se produisent le long de voies non respiratoires, les chercheurs proposent d'étudier si un schéma posologique comparable d'hypoxie intermittente légère quotidienne peut affecter positivement la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de lésion médullaire cervicale.

Premièrement, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'exposition quotidienne à l'entraînement intermittent en hypoxie (7 jours consécutifs) entraînera une amélioration durable de la fonction des membres antérieurs du rat qui dépend de la dose. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs quantifieront les effets des variations du nombre d'épisodes d'hypoxie intermittente sur la fonction des membres antérieurs chez des rats blessés à la colonne cervicale.

Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exposition quotidienne à l'entraînement intermittent en hypoxie améliorera la fonction de la main chez les personnes atteintes de lésions de la colonne cervicale. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs quantifieront l'effet d'une exposition intermittente légère à l'hypoxie, à l'aide d'un protocole dérivé du modèle animal, sur la force de préhension volontaire et la fonction de préhension chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire cervicale.

Les effets de l'hypoxie intermittente légère, connue pour augmenter l'activité motrice spinale, seront évalués comme une intervention thérapeutique possible pour favoriser la récupération fonctionnellement utile de la main. Les résultats de cette étude seront précieux pour identifier de nouvelles stratégies pour contrôler l'excitabilité des neurones spinaux et pour améliorer la fonction motrice chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Center for Rehabilitation Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et 65 ans
  • autorisation médicale de participer
  • lésion sous la 5e apophyse épineuse cervicale (C5) et au-dessus de la première apophyse épineuse thoracique (T1) d'étiologie non évolutive
  • classée comme lésion motrice incomplète de plus de 12 mois
  • respiration indépendante

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale grave concomitante (c.-à-d. infection, maladie cardiovasculaire, ossification, dysréflexie autonome récurrente, décubitus non cicatrisé et antécédents de complications cardiaques ou pulmonaires)
  • Femmes enceintes en raison des effets inconnus de l'hypoxie intermittente aiguë sur les femmes enceintes et le fœtus
  • Lésion cérébrale acquise concomitante
  • Antécédents de convulsions, de lésions cérébrales et/ou d'épilepsie
  • Diagnostiqué d'apnée obstructive du sommeil
  • Suivre une thérapie physique simultanée
  • Toute contre-indication aux procédures de test EMG (sensibilité cutanée)
  • Toute contre-indication au mouvement passif des membres
  • Score < 24 au mini-examen mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AIH/imposture
Les sujets atteints de SCI chronique, moteur incomplet reçoivent AIH puis SHAM
Les participants respireront un faible taux d'oxygène par intermittence via des générateurs d'air. Les générateurs rempliront des sacs réservoirs attachés à un masque facial sans réinspiration. La concentration en oxygène sera surveillée en permanence pour assurer la livraison de FIO2 = 0,09 ± 0,02 (hypoxie) air pendant 15 minutes. Les participants recevront un traitement jusqu'à sept visites.
Autres noms:
  • Mélange d'air hypoxique
Il s'agit d'une intervention fictive à l'intervention de l'AIH. Les participants respireront l'air ambiant intermittent via des générateurs d'air. Les générateurs rempliront des sacs réservoirs attachés à un masque facial sans réinspiration. La concentration en oxygène sera surveillée en permanence pour assurer la livraison de FIO2 = 0,21 ± 0,02 (normoxie). Les participants recevront un traitement jusqu'à sept visites.
Autres noms:
  • Mélange d'air ambiant
Comparateur actif: Sham/AIH
Les sujets atteints de SCI chronique, moteur incomplet reçoivent SHAM puis AIH
Les participants respireront un faible taux d'oxygène par intermittence via des générateurs d'air. Les générateurs rempliront des sacs réservoirs attachés à un masque facial sans réinspiration. La concentration en oxygène sera surveillée en permanence pour assurer la livraison de FIO2 = 0,09 ± 0,02 (hypoxie) air pendant 15 minutes. Les participants recevront un traitement jusqu'à sept visites.
Autres noms:
  • Mélange d'air hypoxique
Il s'agit d'une intervention fictive à l'intervention de l'AIH. Les participants respireront l'air ambiant intermittent via des générateurs d'air. Les générateurs rempliront des sacs réservoirs attachés à un masque facial sans réinspiration. La concentration en oxygène sera surveillée en permanence pour assurer la livraison de FIO2 = 0,21 ± 0,02 (normoxie). Les participants recevront un traitement jusqu'à sept visites.
Autres noms:
  • Mélange d'air ambiant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prise de main
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force de préhension
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randy D Trumbower, PT, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (Estimation)

7 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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