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临时治疗眼轮匝肌麻痹的外眼睑负荷:临床说明

2011年1月10日 更新者:Charite University, Berlin, Germany
该说明重新介绍了在铅重物的帮助下外眼睑加载,用于临时治疗眼球突出症。 虽然简单有效,但很少使用该技术。患者没有佩戴单眼,而是使用贴在盖子上的单独定制的铅块(0.8 毫米厚,​​1.0 -2.0 克),使其闭合。 自发性上睑下垂表明体重过重。 在提肌睑肌完好无损的情况下,可以提起眼睑。 效果取决于重力,因此患者必须在晚上佩戴单眼。 为了最大限度地降低铅中毒的风险,砝码表面涂有清漆。 在眼轮匝肌持续性麻痹的情况下,可能会出现内眼睑负荷。 1997年以来共治疗眼球突出症152例,所有患者均能立即合眼。 由于眼睑蒙蒙,几乎一半的患者不得不每天多次重新调整体重。 依从性高,60% 的病例部分或完全恢复了眼轮匝肌的功能。 在某些受试者中,眼轮匝肌的恢复速度快于眼轮匝肌的恢复速度。 临时治疗眼球突出症的外盖装载简单有效。 与单眼相比,视力没有受到损害,审美更适合大多数患者。 M. orbicularis oculi 的更快恢复暗示了重量的潜在促进作用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、13507
        • Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因手术、中枢性或周围性麻痹而导致眼球突出的患者

描述

纳入标准:

  • 由于手术、中枢或外周麻痹导致的眼球突出症能够理解研究的目的

排除标准:

  • 应用铅块区域的皮肤刺激和/或开放性伤口

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
连续入组的眼球突出症患者队列
患者接受了单独定制的铅重量治疗,以在白天训练眼轮匝肌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
响应器盖关闭
响应器已创建,盖子关闭是否 a) 不可能,b) 部分可能,c) 完全可能

次要结果测量

结果测量
措施说明
皮肤过敏
使用铅块后是否有皮肤刺激?是还是不是

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Hesse, MD、Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月10日

首次发布 (估计)

2011年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月10日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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