Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern lokkbelastning for midlertidig behandling av paresen av M. Orbicularis Oculi: en klinisk merknad

10. januar 2011 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
Notatet gjenintroduserer den utvendige lokkbelastningen ved hjelp av en blyvekt for midlertidig behandling av lagoftalmos. Selv om teknikken er enkel og effektiv, blir den sjelden brukt. I stedet for å bruke en monoculus, bruker pasienten en individuelt tilpasset blyvekt (0,8 mm tykkelse, 1,0 -2,0 g) klistret på lokket, det muliggjør lukking. En spontan ptose indikerer en for tung vekt. Med M. levator palpebrae intakt er lokkløfting mulig. Effekten er gravitasjonsavhengig, slik at pasienten må ha på seg monoculus om natten. For å minimere risikoen for blyforgiftning, er overflaten av vekten lakkert. Ved vedvarende parese av M. orbicularis oculi kan en intern lokkbelastning følge. Totalt 152 lagophthalmos tilfeller har blitt behandlet siden 1997. Alle pasienter kunne lukke lokket umiddelbart. Nesten halvparten av pasientene måtte justere vekten flere ganger per dag på grunn av hetteøyelokk. Etterlevelsen var høy, og en delvis eller fullstendig gjenoppretting av funksjonen til M. orbicularis oculi skjedde i 60 % av tilfellene. I noen forsøkspersoner var restaureringen av M. orbicularis oculi raskere enn M. orbicularis orbis. Den eksterne lokkbelastningen for midlertidig behandling av lagoftalmos er enkel og effektiv. Sammenlignet med en monoculus er synet uhemmet og det estetiske er mer passende for de fleste pasienter. Den raskere restaureringen av M. orbicularis oculi antyder en potensielt faciliterende effekt av vekten.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13507
        • Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med lagoftalmos på grunn av kirurgi, sentral eller perifer parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lagophthalmos på grunn av kirurgi, sentral eller perifer parese i stand til å forstå formålet med studien

Ekskluderingskriterier:

  • hudirritasjoner og/eller åpne sår i området for den påførte blyvekten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kohort
kohort av fortløpende registrerte pasienter med lagoftalmos
pasienter ble behandlet med en individuelt tilpasset blyvekt for å trene M. orbicularis oculi på dagtid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
lukking av responserlokket
responder ble opprettet, om lokket var a) ikke mulig, b) delvis mulig, c) fullstendig mulig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
hudirritasjon
var det hudirritasjon etter påføring av blyvekten; Ja eller nei

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2011

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere