- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01274689
Ekstern lokkbelastning for midlertidig behandling av paresen av M. Orbicularis Oculi: en klinisk merknad
10. januar 2011 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
Notatet gjenintroduserer den utvendige lokkbelastningen ved hjelp av en blyvekt for midlertidig behandling av lagoftalmos.
Selv om teknikken er enkel og effektiv, blir den sjelden brukt. I stedet for å bruke en monoculus, bruker pasienten en individuelt tilpasset blyvekt (0,8 mm tykkelse, 1,0 -2,0 g) klistret på lokket, det muliggjør lukking.
En spontan ptose indikerer en for tung vekt.
Med M. levator palpebrae intakt er lokkløfting mulig.
Effekten er gravitasjonsavhengig, slik at pasienten må ha på seg monoculus om natten.
For å minimere risikoen for blyforgiftning, er overflaten av vekten lakkert.
Ved vedvarende parese av M. orbicularis oculi kan en intern lokkbelastning følge.
Totalt 152 lagophthalmos tilfeller har blitt behandlet siden 1997. Alle pasienter kunne lukke lokket umiddelbart.
Nesten halvparten av pasientene måtte justere vekten flere ganger per dag på grunn av hetteøyelokk.
Etterlevelsen var høy, og en delvis eller fullstendig gjenoppretting av funksjonen til M. orbicularis oculi skjedde i 60 % av tilfellene.
I noen forsøkspersoner var restaureringen av M. orbicularis oculi raskere enn M. orbicularis orbis.
Den eksterne lokkbelastningen for midlertidig behandling av lagoftalmos er enkel og effektiv.
Sammenlignet med en monoculus er synet uhemmet og det estetiske er mer passende for de fleste pasienter.
Den raskere restaureringen av M. orbicularis oculi antyder en potensielt faciliterende effekt av vekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med lagoftalmos på grunn av kirurgi, sentral eller perifer parese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lagophthalmos på grunn av kirurgi, sentral eller perifer parese i stand til å forstå formålet med studien
Ekskluderingskriterier:
- hudirritasjoner og/eller åpne sår i området for den påførte blyvekten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kohort
kohort av fortløpende registrerte pasienter med lagoftalmos
|
pasienter ble behandlet med en individuelt tilpasset blyvekt for å trene M. orbicularis oculi på dagtid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
lukking av responserlokket
|
responder ble opprettet, om lokket var a) ikke mulig, b) delvis mulig, c) fullstendig mulig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
hudirritasjon
|
var det hudirritasjon etter påføring av blyvekten; Ja eller nei
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 1997
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2011
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT100111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .