- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01274689
Extern lockladdning för tillfällig behandling av paresen av M. Orbicularis Oculi: en klinisk anmärkning
10 januari 2011 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany
Anteckningen återinför den externa lockbelastningen med hjälp av en blyvikt för tillfällig behandling av lagoftalmos.
Även om tekniken är enkel och effektiv används den sällan. Istället för att bära en monoculus använder patienten en individuellt anpassad blyvikt (0,8 mm tjocklek, 1,0 -2,0 g) klistrad på locket, vilket möjliggör förslutningen.
En spontan ptos indikerar en för tung vikt.
Med M. levator palpebrae intakt är locklyft möjligt.
Effekten är gravitationsberoende, så att patienten måste bära monoculus på natten.
För att minimera risken för blyförgiftning lackeras viktens yta.
Vid en ihållande pares av M. orbicularis oculi kan en inre lockbelastning följa.
Totalt har 152 fall av lagophthalmos behandlats sedan 1997. Alla patienter kunde stänga locket omedelbart.
Nästan hälften av patienterna var tvungna att justera vikten flera gånger per dag på grund av huvor med ögonlock.
Efterlevnaden var hög och en partiell eller fullständig återställning av funktionen hos M. orbicularis oculi inträffade i 60 % av fallen.
I vissa försökspersoner var restaureringen av M. orbicularis oculi snabbare än av M. orbicularis orbis.
Den externa lockbelastningen för tillfällig behandling av lagoftalmos är enkel och effektiv.
Jämfört med en monoculus är synen oförsämrad och estetiken är mer lämplig för de flesta patienter.
Den snabbare restaureringen av M. orbicularis oculi antyder en potentiellt underlättande effekt av vikten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med lagoftalmos på grund av operation, central eller perifer pares
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lagoftalmos på grund av operation, central eller perifer pares kunna förstå syftet med studien
Exklusions kriterier:
- hudirritationer och/eller öppna sår i området för den applicerade blyvikten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kohort
kohort av konsekutivt inskrivna patienter med lagoftalmos
|
patienterna behandlades med en individuellt anpassad blyvikt för att träna M. orbicularis oculi under dagtid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
---|---|
svarslocksstängning
|
responser skapades, om locket var a) inte möjligt, b) delvis möjligt, c) helt möjligt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
---|---|
hudirritation
|
var det hudirritation efter applicering av blyvikten; Ja eller nej
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 1997
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
11 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2011
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT100111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .