- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01274689
Zewnętrzne obciążenie pokrywy w tymczasowym leczeniu niedowładu M. Orbicularis Oculi: uwaga kliniczna
10 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Notatka ponownie wprowadza ładowanie zewnętrznej pokrywy za pomocą ołowianego ciężarka do tymczasowego leczenia lagophthalmos.
Technika ta, choć prosta i skuteczna, jest rzadko stosowana. Zamiast noszenia monoculusa pacjent stosuje indywidualnie dobrany ciężarek ołowiany (grubość 0,8 mm, 1,0 -2,0 g) naklejany na powiekę, co umożliwia jej zamknięcie.
Samorzutne opadanie powiek wskazuje na zbyt dużą wagę.
Przy nienaruszonym mięśniu dźwigaczu powieki M. możliwe jest podniesienie powieki.
Efekt jest zależny od grawitacji, więc pacjent musi nosić monoculus w nocy.
Aby zminimalizować ryzyko zatrucia ołowiem, powierzchnia ciężarka jest lakierowana.
W przypadku uporczywego niedowładu M. orbicularis oculi może nastąpić wewnętrzne obciążenie pokrywy.
Od 1997 roku wyleczono łącznie 152 przypadki lagophthalmos. Wszyscy pacjenci mogli natychmiast zamknąć pokrywę.
Prawie połowa pacjentów musiała kilka razy dziennie korygować wagę z powodu zasłoniętych powiek.
Zgodność była wysoka, a częściowe lub całkowite przywrócenie funkcji M. orbicularis oculi nastąpiło w 60% przypadków.
U niektórych osób odbudowa M. orbicularis oculi była szybsza niż M. orbicularis orbis.
Ładowanie zewnętrznej pokrywy do tymczasowego leczenia lagophthalmos jest proste i skuteczne.
W porównaniu z monokulusem widzenie jest nienaruszone, a estetyka jest bardziej odpowiednia dla większości pacjentów.
Szybsza regeneracja M. orbicularis oculi wskazuje na potencjalnie ułatwiający wpływ ciężaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z niedomykami oczu w wyniku operacji, niedowładami ośrodkowymi lub obwodowymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lagophthalmos z powodu operacji, niedowładu ośrodkowego lub obwodowego w stanie zrozumieć cel badania
Kryteria wyłączenia:
- podrażnienia skóry i/lub otwarte rany w okolicy zastosowanego ciężarka ołowianego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta
kohorta kolejno włączonych pacjentów z lagophthalmos
|
pacjenci byli leczeni indywidualnie dopasowanym ciężarkiem ołowianym, aby trenować M. orbicularis oculi w ciągu dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
zamknięcie pokrywy respondenta
|
utworzono respondenta, czy zamknięcie pokrywy było a) niemożliwe, b) częściowo możliwe, c) całkowicie możliwe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
podrażnienie skóry
|
czy wystąpiło podrażnienie skóry po zastosowaniu ciężarka ołowianego; Tak lub nie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 1997
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT100111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .