Mise en charge externe de la paupière pour le traitement temporaire de la parésie du M. Orbicularis Oculi : une note clinique
10 janvier 2011 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
La notice réintroduit le chargement externe de la paupière à l'aide d'un poids en plomb pour le traitement temporaire de la lagophtalmie.
Bien que simple et efficace, la technique est rarement utilisée. Au lieu de porter un monoculus, le patient utilise un poids en plomb personnalisé (0,8 mm d'épaisseur, 1,0 -2,0 g) collé sur la paupière, il permet sa fermeture.
Une ptose spontanée indique un poids trop lourd.
Avec les palpèbres M. levator intactes, le soulèvement des paupières est possible.
L'effet dépend de la gravité, de sorte que le patient doit porter le monoculus la nuit.
Pour minimiser les risques d'intoxication au plomb, la surface du poids est vernie.
En cas de parésie persistante du M. orbicularis oculi, une mise en charge interne de la paupière peut suivre.
Au total, 152 cas de lagophtalmie ont été traités depuis 1997. Tous les patients pouvaient fermer le couvercle immédiatement.
Près de la moitié des patients ont dû réajuster leur poids plusieurs fois par jour en raison des paupières tombantes.
La compliance était élevée et une restauration partielle ou complète de la fonction du M. orbicularis oculi s'est produite dans 60 % des cas.
Chez certains sujets, la restauration du M. orbicularis oculi a été plus rapide que celle du M. orbicularis orbis.
Le chargement externe du couvercle pour le traitement temporaire de la lagophtalmie est simple et efficace.
Par rapport à un monoculus, la vision est intacte et l'esthétique est plus appropriée pour la plupart des patients.
La restauration plus rapide du M. orbicularis oculi suggère un effet potentiellement facilitateur du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de lagophtalmie due à une intervention chirurgicale, une parésie centrale ou périphérique
La description
Critère d'intégration:
- lagophtalmie due à la chirurgie, parésie centrale ou périphérique capable de comprendre le but de l'étude
Critère d'exclusion:
- irritations cutanées et/ou plaies ouvertes dans la zone du poids de plomb appliqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cohorte
cohorte de patients consécutifs atteints de lagophtalmie
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les patients ont été traités avec un plomb adapté individuellement pour entraîner M. orbicularis oculi pendant la journée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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fermeture du couvercle du répondeur
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répondeur a été créé, si la fermeture du couvercle était a) impossible, b) partiellement possible, c) complètement possible
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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irritation de la peau
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y a-t-il eu une irritation de la peau après l'application du poids de plomb ; Oui ou non
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 1997
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2011
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT100111
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