- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01274689
Carga palpebral externa para o tratamento temporário da paresia do M. Orbicularis Oculi: uma nota clínica
10 de janeiro de 2011 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
A nota reintroduz o carregamento externo da pálpebra com a ajuda de um peso de chumbo para o tratamento temporário do lagoftalmo.
Embora simples e eficaz, a técnica é raramente utilizada. Em vez de usar um monóculo, o paciente usa um peso de chumbo personalizado (espessura de 0,8 mm, 1,0 -2,0 g) colado na pálpebra, permitindo seu fechamento.
Uma ptose espontânea indica um peso muito grande.
Com o músculo levantador da pálpebra intacto, é possível levantar a pálpebra.
O efeito depende da gravidade, de modo que o paciente deve usar o monóculo à noite.
Para minimizar o risco de intoxicação por chumbo, a superfície do peso é envernizada.
No caso de uma paresia persistente do M. orbicularis oculi, pode ocorrer uma carga interna da pálpebra.
Um total de 152 casos de lagoftalmo foram tratados desde 1997. Todos os pacientes podem fechar a pálpebra imediatamente.
Quase metade dos pacientes teve que reajustar o peso várias vezes ao dia devido a pálpebras semicerradas.
A complacência foi alta e a restauração parcial ou total da função do M. orbicularis oculi ocorreu em 60% dos casos.
Em alguns indivíduos, a restauração do M. orbicularis oculi foi mais rápida do que do M. orbicularis orbis.
A carga palpebral externa para o tratamento temporário do lagoftalmo é simples e eficaz.
Em comparação com um monóculo, a visão é inalterada e a estética é mais adequada para a maioria dos pacientes.
A restauração mais rápida do M. orbicularis oculi sugere um efeito potencialmente facilitador do peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
152
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com lagoftalmo devido a cirurgia, paresia central ou periférica
Descrição
Critério de inclusão:
- lagoftalmo devido a cirurgia, paresia central ou periférica capaz de entender o objetivo do estudo
Critério de exclusão:
- irritações da pele e/ou feridas abertas na área do peso de chumbo aplicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte
coorte de pacientes inscritos consecutivamente com lagoftalmo
|
os pacientes foram tratados com um peso de chumbo adaptado individualmente para treinar M. orbicularis oculi durante o dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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fechamento da tampa do respondedor
|
respondedor foi criado, se o fechamento da tampa foi a) impossível, b) parcialmente possível, c) completamente possível
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Irritação na pele
|
houve irritação na pele após a aplicação do peso de chumbo; sim ou não
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 1997
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT100111
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