Externí zatížení víka pro dočasné ošetření parézy M. Orbicularis Oculi: klinická poznámka
10. ledna 2011 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Poznámka znovu zavádí vnější zatížení víka pomocí olověného závaží pro dočasné ošetření lagoftalmu.
Přestože je tato technika jednoduchá a účinná, používá se jen zřídka. Namísto nošení monokulu používá pacient individuálně přizpůsobené závaží olova (tloušťka 0,8 mm, 1,0 -2,0 g) nalepené na víku, které umožňuje jeho uzavření.
Spontánní ptóza ukazuje na příliš vysokou váhu.
Při neporušeném M. levator palpebrae je možné zvednout víko.
Účinek je závislý na gravitaci, takže pacient musí nosit monokulus v noci.
Pro minimalizaci rizika intoxikace olovem je povrch závaží lakován.
V případě přetrvávající parézy M. orbicularis oculi může následovat vnitřní zatížení víčka.
Od roku 1997 bylo léčeno celkem 152 případů lagoftalmu. Všichni pacienti mohli okamžitě zavřít víko.
Téměř polovina pacientů musela několikrát denně upravovat váhu kvůli zakrytým víčkům.
Compliance byla vysoká a k částečnému nebo úplnému obnovení funkce M. orbicularis oculi došlo v 60 % případů.
U některých subjektů byla obnova M. orbicularis oculi rychlejší než M. orbicularis orbis.
Vnější plnění víka pro dočasnou léčbu lagoftalmu je jednoduché a efektivní.
Ve srovnání s monokulem je vidění nezhoršené a estetické je pro většinu pacientů vhodnější.
Rychlejší obnovení M. orbicularis oculi naznačuje potenciálně usnadňující účinek hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s lagoftalmem v důsledku operace, centrální nebo periferní parézy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lagoftalmu v důsledku chirurgického zákroku, centrální nebo periferní parézy schopni pochopit účel studie
Kritéria vyloučení:
- podráždění kůže a/nebo otevřené rány v oblasti aplikovaného olověného závaží
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta
kohorty po sobě jdoucích zařazených pacientů s lagoftalmem
|
pacienti byli léčeni individuálně přizpůsobeným závažím pro trénink M. orbicularis oculi během dne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
uzávěr víka respondéru
|
byl vytvořen respondér, zda uzavření víka a) nebylo možné, b) částečně možné, c) zcela možné
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
podráždění kůže
|
došlo po aplikaci olověného závaží k podráždění kůže; Ano nebo ne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 1997
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
11. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT100111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .