Äußere Lidbelastung zur vorübergehenden Behandlung der Parese des M. orbicularis oculi: eine klinische Anmerkung
10. Januar 2011 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Die Note führt die externe Lidbelastung mit Hilfe eines Bleigewichts zur vorübergehenden Behandlung von Lagophthalmus wieder ein.
Obwohl einfach und effektiv, wird die Technik selten angewendet. Anstelle des Tragens eines Monoculus verwendet der Patient ein individuell zugeschnittenes Bleigewicht (0,8 mm Dicke, 1,0 – 2,0 g), das auf den Deckel geklebt wird und dessen Verschluss ermöglicht.
Eine spontane Ptosis weist auf ein zu hohes Gewicht hin.
Bei intaktem M. levator palpebrae ist eine Lidstraffung möglich.
Die Wirkung ist schwerkraftabhängig, so dass der Patient den Monoculus nachts tragen muss.
Um das Risiko einer Bleivergiftung zu minimieren, ist die Oberfläche des Gewichts lackiert.
Bei einer persistierenden Parese des M. orbicularis oculi kann es zu einer inneren Lidbelastung kommen.
Insgesamt wurden seit 1997 152 Lagophthalmus-Fälle behandelt. Alle Patienten konnten den Deckel sofort schließen.
Fast die Hälfte der Patienten musste aufgrund von Schlupflidern mehrmals täglich das Gewicht anpassen.
Die Compliance war hoch und in 60 % der Fälle kam es zu einer teilweisen oder vollständigen Wiederherstellung der Funktion des M. orbicularis oculi.
Bei einigen Probanden verlief die Wiederherstellung des M. orbicularis oculi schneller als die des M. orbicularis orbis.
Die externe Lidbelastung zur temporären Behandlung von Lagophthalmus ist einfach und effektiv.
Im Vergleich zu einem Monoculus ist die Sehkraft nicht beeinträchtigt und die Ästhetik ist für die meisten Patienten besser geeignet.
Die schnellere Wiederherstellung des M. orbicularis oculi deutet auf eine möglicherweise unterstützende Wirkung des Gewichts hin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
152
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lagophthalmus aufgrund einer Operation, einer zentralen oder peripheren Parese
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lagophthalmus aufgrund einer Operation, einer zentralen oder peripheren Parese in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Hautirritationen und/oder offene Wunden im Bereich des angelegten Bleigewichts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte
Kohorte von nacheinander aufgenommenen Patienten mit Lagophthalmus
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Die Patienten wurden mit einem individuell angepassten Bleigewicht behandelt, um M. orbicularis oculi tagsüber zu trainieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Verschluss des Responder-Deckels
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Es wurde ein Responder erstellt, ob der Deckelschluss a) nicht möglich, b) teilweise möglich, c) vollständig möglich war
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Hautreizungen
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Gab es nach der Anwendung des Bleigewichts eine Hautreizung? ja oder nein
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 1997
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT100111
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