- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01274689
Ulkokannen kuormitus M. Orbicularis oculin pareesin väliaikaista hoitoa varten: kliininen huomautus
maanantai 10. tammikuuta 2011 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
Muistiinpano ottaa uudelleen käyttöön ulkoisen kannen kuormituksen lyijypainon avulla lagoftalmoksen tilapäiseen hoitoon.
Vaikka tekniikka on yksinkertainen ja tehokas, sitä käytetään harvoin. Monokuluksen sijaan potilas käyttää yksilöllisesti räätälöityä lyijypainoa (0,8 mm paksuus, 1,0 -2,0 g), joka on kiinnitetty kanteen, mikä mahdollistaa sen sulkemisen.
Spontaani ptoosi viittaa liian raskaaseen painoon.
Kun M. levator palpebrae on ehjä, kannen nosto on mahdollista.
Vaikutus on painovoimasta riippuvainen, joten potilaan on käytettävä monoculusta yöllä.
Lyijymyrkytysriskin minimoimiseksi painon pinta lakataan.
Jos M. orbicularis oculin pareesi on jatkuva, voi seurata sisäinen kannen kuormitus.
Vuodesta 1997 lähtien on hoidettu yhteensä 152 jäniseläinten tapausta. Kaikki potilaat saattoivat sulkea kannen välittömästi.
Lähes puolet potilaista joutui säätämään painoaan useita kertoja päivässä huumattujen silmäluomien vuoksi.
Yhteensopivuus oli korkea, ja M. orbicularis oculin toiminnan osittainen tai täydellinen palautuminen tapahtui 60 %:ssa tapauksista.
Joillakin koehenkilöillä M. orbicularis oculi palautui nopeammin kuin M. orbicularis orbis.
Lagophtalmosin tilapäiseen hoitoon tarkoitettu ulkokannen lataus on yksinkertaista ja tehokasta.
Monokulukseen verrattuna näkö on heikentynyt ja esteettisyys on sopivampi useimmille potilaille.
M. orbicularis oculin nopeampi palautuminen viittaa painon mahdollisesti edistävään vaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on lagoftalmos leikkauksen tai sentraalisen tai perifeerisen pareesin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksen aiheuttama lagophtalmos, keskus- tai perifeerinen pareesi voi ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- ihoärsytystä ja/tai avohaavoja käytetyn lyijypainon alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortti
kohortti peräkkäin ilmoittautuneita lagoftalmospotilaita
|
potilaita hoidettiin yksilöllisesti räätälöidyllä lyijypainolla M. orbicularis oculin harjoittamiseksi päiväsaikaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
vastaajan kannen sulkeminen
|
Vastaaja luotiin, oliko kannen sulkeminen a) mahdotonta, b) osittain mahdollista, c) täysin mahdollista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
ihoärsytys
|
oliko ihoärsytystä lyijypainon levittämisen jälkeen; kyllä vai ei
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT100111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .