Külső fedél betöltése az M. Orbicularis oculi parézisének ideiglenes kezelésére: klinikai megjegyzés
2011. január 10. frissítette: Charite University, Berlin, Germany
A jegyzet újra bevezeti a külső fedőterhelést ólomsúly segítségével a lagoftalmosz átmeneti kezelésére.
Bár egyszerű és hatékony, a technikát ritkán alkalmazzák. Monokulusz viselése helyett a páciens a fedőre ragasztott, személyre szabott ólomsúlyt (0,8 mm vastagság, 1,0 -2,0 g) használ, amely lehetővé teszi annak zárását.
A spontán ptosis túl nagy súlyt jelez.
Ép M. levator palpebrae esetén a fedél felemelése lehetséges.
A hatás gravitációfüggő, így a betegnek éjszaka kell viselnie a monoculust.
Az ólommérgezés kockázatának minimalizálása érdekében a súly felületét lakkozzák.
A M. orbicularis oculi perzisztáló paresise esetén belső fedőterhelés következhet be.
1997 óta összesen 152 lagophthalmos esetet kezeltek. Minden beteg azonnal lecsukhatta a fedelet.
A betegek csaknem felének a csuklyás szemhéjak miatt naponta többször kellett testsúlyt módosítania.
A compliance magas volt, az esetek 60%-ában a M. orbicularis oculi funkciójának részleges vagy teljes helyreállítása következett be.
Egyes alanyokban a M. orbicularis oculi helyreállása gyorsabb volt, mint a M. orbicularis orbisé.
A lagoftalmosz átmeneti kezelésére szolgáló külső fedőfeltöltés egyszerű és hatékony.
A monoculushoz képest a látás nem romlik, és az esztétikai megjelenés is megfelelőbb a legtöbb beteg számára.
A M. orbicularis oculi gyorsabb helyreállítása a súly potenciálisan elősegítő hatását sejteti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
152
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
műtét, centrális vagy perifériás parézis miatt lagophtalmoszban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lagophthalmos műtét miatt, központi vagy perifériás paresis képes megérteni a vizsgálat célját
Kizárási kritériumok:
- bőrirritáció és/vagy nyílt sebek az alkalmazott ólomsúly területén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kohorsz
lagophthalmosban szenvedő betegek egymást követő csoportja
|
A betegeket személyre szabott ólomsúllyal kezelték a M. orbicularis oculi nappali edzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
válaszadó fedél zárása
|
válasz jött létre, hogy a fedél lezárása a) nem lehetséges-e, b) részben lehetséges-e, c) teljesen lehetséges volt-e
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
bőr irritáció
|
volt-e bőrirritáció az ólomsúly alkalmazása után; igen vagy nem
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT100111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .