- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01274689
Наружная нагрузка на веко для временного лечения пареза круговой мышцы глаза: клиническое примечание
10 января 2011 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany
В примечании повторно вводится внешнее нагружение крышки с помощью свинцового груза для временного лечения лагофтальма.
Несмотря на простоту и эффективность, этот метод используется редко. Вместо монокулюса пациент использует индивидуально подобранный свинцовый груз (толщина 0,8 мм, 1,0-2,0 г), наклеенный на крышку, что позволяет закрыть ее.
Самопроизвольный птоз свидетельствует о слишком большом весе.
При интактной мышце, поднимающей веко, подъем век возможен.
Эффект зависит от гравитации, поэтому пациенту приходится носить монокулус ночью.
Для минимизации риска отравления свинцом поверхность гири покрыта лаком.
В случае стойкого пареза круговой мышцы глаза может следовать внутренняя нагрузка век.
Всего с 1997 г. было пролечено 152 случая лагофтальма. Все пациенты могли сразу закрыть крышку.
Почти половине пациентов приходилось корректировать вес несколько раз в день из-за нависших век.
Комплаентность была высокой, частичное или полное восстановление функции круговой мышцы глаза произошло в 60% случаев.
У некоторых субъектов восстановление M. orbicularis oculi происходило быстрее, чем M. orbicularis orbis.
Наружная нагрузка на веко для временного лечения лагофтальма проста и эффективна.
По сравнению с монокулусом зрение не ухудшается, а эстетика больше подходит для большинства пациентов.
Более быстрое восстановление M. orbicularis oculi намекает на потенциально облегчающий эффект веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с лагофтальмом вследствие операции, центральным или периферическим парезом
Описание
Критерии включения:
- лагофтальм вследствие хирургического вмешательства, центральный или периферический парез в состоянии понять цель исследования
Критерий исключения:
- раздражение кожи и/или открытые раны в области наложенного свинцового груза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта
когорта последовательно зарегистрированных пациентов с лагофтальмом
|
пациентов лечили индивидуально подобранным свинцовым грузом для тренировки M. orbicularis oculi в дневное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
закрытие крышки ответчика
|
был создан ответчик, было ли закрытие крышки а) невозможным, б) частично возможным, в) полностью возможным
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Раздражение кожи
|
было ли раздражение кожи после наложения свинцовой гири; Да или нет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 1997 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT100111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .