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Carga palpebral externa para el tratamiento temporal de la paresia del M. Orbicularis Oculi: nota clínica

10 de enero de 2011 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
La nota reintroduce la carga externa del párpado con la ayuda de un peso de plomo para el tratamiento temporal del lagoftalmos. Aunque simple y eficaz, la técnica rara vez se usa. En lugar de usar un monóculo, el paciente usa un peso de plomo personalizado (0,8 mm de espesor, 1,0 -2,0 g) pegado en la tapa, que permite su cierre. Una ptosis espontánea indica un peso demasiado pesado. Con el M. levator palpebrae intacto, es posible levantar el párpado. El efecto depende de la gravedad, por lo que el paciente tiene que llevar el monóculo por la noche. Para minimizar el riesgo de intoxicación por plomo, la superficie del peso está barnizada. En caso de una paresia persistente de M. orbicularis oculi, puede seguir una carga interna del párpado. Se han tratado un total de 152 casos de lagoftalmos desde 1997. Todos los pacientes pudieron cerrar la tapa inmediatamente. Casi la mitad de los pacientes tuvieron que reajustar el peso varias veces al día debido a los párpados caídos. El cumplimiento fue alto y se produjo una restauración parcial o completa de la función del M. orbicularis oculi en el 60% de los casos. En algunos sujetos, la restauración de M. orbicularis oculi fue más rápida que la de M. orbicularis orbis. La carga del párpado externo para el tratamiento temporal del lagoftalmos es simple y eficaz. En comparación con un monóculo, la visión no se ve afectada y la estética es más apropiada para la mayoría de los pacientes. La restauración más rápida de M. orbicularis oculi insinúa un efecto potencialmente facilitador del peso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13507
        • Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con lagoftalmos debido a cirugía, paresia central o periférica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lagoftalmos debido a cirugía, paresia central o periférica capaz de entender el propósito del estudio

Criterio de exclusión:

  • irritaciones de la piel y/o heridas abiertas en el área del peso de plomo aplicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo
cohorte de pacientes reclutados consecutivamente con lagoftalmos
los pacientes fueron tratados con un peso de plomo adaptado individualmente para entrenar M. orbicularis oculi durante el día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
cierre de la tapa del respondedor
se creó el respondedor, si el cierre de la tapa era a) imposible, b) parcialmente posible, c) completamente posible

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Irritación de la piel
hubo irritación de la piel después de aplicar el peso de plomo; sí o no

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2011

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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