- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01274689
Carico palpebrale esterno per il trattamento temporaneo della paresi del M. orbicularis oculare: una nota clinica
10 gennaio 2011 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
La nota reintroduce il caricamento esterno della palpebra con l'ausilio di un peso di piombo per il trattamento temporaneo del lagoftalmo.
Anche se semplice ed efficace, la tecnica è usata raramente. Invece di indossare un monocolo, il paziente utilizza un peso di piombo su misura (spessore 0,8 mm, 1,0 -2,0 g) incollato sul coperchio, che ne consente la chiusura.
Una ptosi spontanea indica un peso eccessivo.
Con il M. levator palpebrae intatto, è possibile sollevare il coperchio.
L'effetto dipende dalla gravità, quindi il paziente deve indossare il monocolo durante la notte.
Per ridurre al minimo il rischio di intossicazione da piombo, la superficie del peso è verniciata.
In caso di paresi persistente del M. orbicularis oculi può seguire un carico palpebrale interno.
Dal 1997 sono stati trattati in totale 152 casi di lagoftalmo. Tutti i pazienti hanno potuto chiudere immediatamente il coperchio.
Quasi la metà dei pazienti ha dovuto regolare nuovamente il peso più volte al giorno a causa delle palpebre socchiuse.
La compliance è stata elevata e nel 60% dei casi si è verificato un ripristino parziale o completo della funzione del M. orbicularis oculi.
In alcuni soggetti, il ripristino del M. orbicularis oculi è stato più rapido rispetto al M. orbicularis orbis.
Il caricamento esterno del coperchio per il trattamento temporaneo del lagoftalmo è semplice ed efficace.
Rispetto a un monocolo, la visione è intatta e l'estetica è più appropriata per la maggior parte dei pazienti.
Il ripristino più rapido del M. orbicularis oculi suggerisce un effetto potenzialmente facilitatore del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
152
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con lagoftalmo a causa di interventi chirurgici, paresi centrale o periferica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lagoftalmo dovuto a intervento chirurgico, paresi centrale o periferica in grado di comprendere lo scopo dello studio
Criteri di esclusione:
- irritazioni della pelle e/o ferite aperte nell'area del peso di piombo applicato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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coorte
coorte di pazienti arruolati consecutivamente con lagoftalmo
|
i pazienti sono stati trattati con un peso di piombo personalizzato per addestrare M. orbicularis oculi durante il giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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chiusura del coperchio del risponditore
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è stato creato il risponditore, se la chiusura del coperchio era a) impossibile, b) parzialmente possibile, c) completamente possibile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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irritazione della pelle
|
si è verificata un'irritazione cutanea dopo l'applicazione del peso di piombo; sì o no
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 1997
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
11 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT100111
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