Externe dekselbelasting voor de tijdelijke behandeling van de parese van de M. Orbicularis Oculi: een klinische opmerking
10 januari 2011 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
De notitie herintroduceert de externe dekselbelasting met behulp van een loden gewicht voor de tijdelijke behandeling van lagophthalmus.
Hoewel eenvoudig en effectief, wordt de techniek zelden gebruikt. In plaats van een monoculus te dragen, gebruikt de patiënt een individueel op maat gemaakt loodgewicht (0,8 mm dik, 1,0 - 2,0 g) dat op het deksel wordt geplakt, waardoor het kan worden gesloten.
Een spontane ptosis duidt op een te zwaar gewicht.
Met de M. levator palpebrae intact, is het optillen van het deksel mogelijk.
Het effect is afhankelijk van de zwaartekracht, zodat de patiënt de monoculus 's nachts moet dragen.
Om het risico op loodvergiftiging te minimaliseren, is het oppervlak van het gewicht gelakt.
Bij aanhoudende parese van de M. orbicularis oculi kan een inwendige ooglidbelasting volgen.
Sinds 1997 zijn in totaal 152 gevallen van lagophthalmus behandeld. Alle patiënten konden het deksel onmiddellijk sluiten.
Bijna de helft van de patiënten moest het gewicht meerdere keren per dag bijstellen vanwege de kap van de oogleden.
De therapietrouw was hoog en in 60% van de gevallen trad gedeeltelijk of volledig herstel van de functie van de M. orbicularis oculi op.
Bij sommige proefpersonen was het herstel van de M. orbicularis oculi sneller dan van de M. orbicularis orbis.
De externe dekselbelasting voor de tijdelijke behandeling van lagophthalmus is eenvoudig en effectief.
In vergelijking met een monoculus is het gezichtsvermogen onbelemmerd en is de esthetiek geschikter voor de meeste patiënten.
Het snellere herstel van de M. orbicularis oculi duidt op een mogelijk faciliterend effect van het gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met lagophthalmus als gevolg van een operatie, centrale of perifere parese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lagophthalmus als gevolg van een operatie, centrale of perifere parese in staat om het doel van het onderzoek te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- huidirritaties en/of open wonden in het gebied van het aangebrachte loodgewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cohort
cohort van achtereenvolgens ingeschreven patiënten met lagophthalmus
|
patiënten werden behandeld met een individueel op maat gemaakt loden gewicht om M. orbicularis oculi overdag te trainen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
responder deksel sluiting
|
responder is gemaakt, of de sluiting van het deksel a) niet mogelijk, b) gedeeltelijk mogelijk, c) volledig mogelijk was
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
huidirritatie
|
was er huidirritatie na het aanbrengen van het loodgewicht; Ja of nee
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 1997
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT100111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .