- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01274689
Ekstern lågbelastning til midlertidig behandling af paresen af M. Orbicularis Oculi: en klinisk note
10. januar 2011 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Noten genindfører den udvendige lågbelastning ved hjælp af en blyvægt til midlertidig behandling af lagophthalmos.
Selvom den er enkel og effektiv, bliver teknikken sjældent brugt. I stedet for at bære en monoculus bruger patienten en individuelt tilpasset blyvægt (0,8 mm tykkelse, 1,0 -2,0 g) klæbet på låget, hvilket muliggør dets lukning.
En spontan ptose indikerer en for tung vægt.
Med M. levator palpebrae intakt er lågløftning muligt.
Effekten er tyngdekraftsafhængig, så patienten skal have monoculus på om natten.
For at minimere risikoen for blyforgiftning lakeres vægtens overflade.
I tilfælde af en vedvarende parese af M. orbicularis oculi kan en intern lågbelastning følge.
I alt 152 lagophthalmos tilfælde er blevet behandlet siden 1997. Alle patienter kunne lukke låget med det samme.
Næsten halvdelen af patienterne måtte justere vægten flere gange dagligt på grund af hættebeklædte øjenlåg.
Compliancen var høj, og en delvis eller fuldstændig genopretning af funktionen af M. orbicularis oculi forekom i 60 % af tilfældene.
I nogle forsøgspersoner var restaureringen af M. orbicularis oculi hurtigere end af M. orbicularis orbis.
Den udvendige lågbelastning til den midlertidige behandling af lagophthalmos er enkel og effektiv.
Sammenlignet med en monoculus er synet usvækket, og æstetikken er mere passende for de fleste patienter.
Den hurtigere restaurering af M. orbicularis oculi antyder en potentielt faciliterende effekt af vægten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
152
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13507
- Charité University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med lagophthalmos på grund af operation, central eller perifer parese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lagophthalmos på grund af operation, central eller perifer parese i stand til at forstå formålet med undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- hudirritationer og/eller åbne sår i området for den påførte blyvægt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohorte
kohorte af fortløbende indskrevne patienter med lagophthalmos
|
patienter blev behandlet med en individuelt tilpasset blyvægt for at træne M. orbicularis oculi i dagtimerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
responder låg lukning
|
responder blev oprettet, om låget var a) ikke muligt, b) delvist muligt, c) fuldstændigt muligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
hudirritation
|
var der hudirritation efter påføring af blyvægten; Ja eller nej
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Hesse, MD, Charite - University Medicine Berlin, Medical Park Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 1997
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2011
Først opslået (SKØN)
11. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2011
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT100111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .