盐酸多奈哌齐 10 mg 片在进食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁（含）之间且身体质量指数 (BMI) 为 18 至 30 公斤/平方米（含）的男性和女性。 BMI 将使用 Novum Pharmaceutical Research Services 标准操作程序进行计算
2. 有生育潜力的女性受试者必须避免性交，或使用可靠的非激素避孕方法（例如 避孕套与杀精子剂，宫内节育器）在给药前至少 30 天和研究期间。 不允许使用任何类型的荷尔蒙避孕药。
3. 健康状况良好，由在筛选时进行的健康评估中没有临床显着异常来确定。
4. 签署并注明日期的知情同意书，符合现行 FDA 法规的所有标准。

排除标准：

1. 研究期间怀孕、哺乳或可能怀孕的女性
2. 对多奈哌齐、其他胆碱酯酶抑制剂过敏或敏感的历史，或任何药物过敏或不耐受的历史，研究者认为这会损害受试者或研究的安全性。
3. 慢性传染病、系统障碍或器官功能障碍的重要病史或当前证据。
4. 过去一年内存在胃肠道疾病或吸收不良史。 任何消化道溃疡、出血或梗阻病史。
5. 哮喘或阻塞性肺病史。
6. 在过去两年内发生需要住院或药物治疗的精神疾病史。
7. 存在需要用处方药（包括激素避孕药）定期治疗的健康状况。
8. 在给药前 30 天内使用已知会显着诱导或抑制药物代谢酶的药物。
9. 在给药前 30 天内收到作为研究的一部分的任何药物。
10. 在过去 12 个月内需要治疗的药物或酒精成瘾。
11. 给药前 30 天内或 14 天内捐献或大量丢失全血（480 毫升或更多）或血浆。
12. HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测呈阳性。
13. 筛查时滥用药物或酒精的阳性检测结果。
14. 阳性血清妊娠试验。