Norspan 在老年受试者中的疗效和安全性

纳入的总结标准：

1. 50-60岁或≥75岁的男性和女性。
2. 临床诊断为膝关节和/或髋关节骨关节炎的受试者，包括满足 ACR 标准和不超过一年的影像学证据。
3. 患有中度至重度疼痛的受试者，在筛选阶段的最后 7 天内，在基线访视时其主要 OA 部位的平均疼痛 BS-11 评分 ≥ 4。

排除的总结标准：

1. 在 BS-11 量表的筛选阶段，受试者平均记录 < 4。
2. 使用高效阿片类镇痛药（例如 吗啡、芬太尼、羟考酮、美沙酮、氢吗啡酮、酮贝米酮、丁丙诺啡）治疗骨关节炎疼痛。
3. 受试者在筛选访视前 1 个月内接受常规剂量的曲马多、可待因或右丙氧芬治疗 > 1 周。
4. 在研究期间需要NSAID治疗（心血管适应症阿司匹林除外）或cox-2抑制剂的受试者。
5. 除骨关节炎外，有慢性病史或正在进行的受试者，需要经常镇痛治疗（例如 经常头痛、经常偏头痛、痛风、类风湿性关节炎）。
6. 计划在研究期间进行手术的受试者。
7. 当前滥用药物或酒精的受试者，或研究者认为已表现出成瘾或药物滥用行为的受试者。
8. 在过去 5 年内患有癌症（基底细胞癌除外）或癌症病史（经治疗的基底细胞癌除外）的受试者。
9. 未经治疗的抑郁症或其他精神疾病，研究者认为参与研究可能会给受试者带来不可接受的风险。
10. 目前正在服用催眠药、抗焦虑药或其他中枢神经系统抑制剂的受试者，在研究者看来，这些药物可能会对研究药物造成额外的 CNS 抑制风险。
11. 目前正在服用抗抑郁药、抗惊厥药等辅助镇痛药的受试者。
12. 任何相关贴剂应用部位的皮肤病或皮肤不完整，妨碍贴剂正确放置和/或旋转。
13. 在筛选访问前 6 周内接受过关节内类固醇注射的受试者或在研究期间需要类固醇治疗（口服、肌肉内、静脉内、关节内、硬膜外或其他皮质类固醇注射）的受试者。
14. 在筛选访视前 6 周和研究期间进行联合疏散的受试者。
15. 目前正在服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 或在筛选访问前 2 周内服用过 MAOI 的受试者。