Norspan Effekt och säkerhet bland äldre försökspersoner

Sammanfattningskriterier för inkludering:

1. Hanar och kvinnor i åldern 50-60 eller ≥ 75 år.
2. Försökspersoner med klinisk diagnos av artros i knä och/eller höft, inklusive uppfyllande av ACR-kriterier och radiografiska bevis som inte är äldre än ett år.
3. Patienter med måttlig till svår smärta, bekräftad av en BS-11-poäng ≥ 4 för deras smärta i genomsnitt under de sista sju dagarna av screeningfasen på deras primära OA-ställe vid baslinjebesöket.

Sammanfattningskriterier för uteslutning:

1. Försökspersoner spelade in < 4 i genomsnitt under screeningfasen på BS-11-skalan.
2. Patienter som behandlats med högpotenta opioida analgetika (t. morfin, fentanyl, oxikodon, metadon, hydromorfon, ketobemidon, buprenorfin) för deras artrossmärta.
3. Patienter som behandlats med en vanlig dos i > 1 vecka av tramadol, kodein eller dextropropoxifen inom 1 månad före screeningbesök.
4. Försökspersoner som behöver NSAID-behandling (förutom aspirin för kardiovaskulära indikationer) eller cox-2-hämmare under studieperioden.
5. Patienter med anamnes på eller pågående kronisk(a) tillstånd, förutom artros, som kräver frekvent smärtstillande behandling (t.ex. frekvent huvudvärk, frekvent migrän, gikt, reumatoid artrit).
6. Försökspersoner planerade för operation som skulle falla inom studieperioden.
7. Försökspersoner som för närvarande missbrukat droger eller alkohol, eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, har uppvisat ett beroendeframkallande eller missbruksbeteende.
8. Patienter med cancer (förutom basalcellscancer) eller tidigare cancer under de senaste 5 åren (förutom behandlat basalcellscancer).
9. Obehandlad depression eller annan psykiatrisk störning på sådant sätt att deltagande i studien kan, enligt Utredarens uppfattning, innebära en oacceptabel risk för försökspersonen.
10. Försökspersoner som för närvarande tar sömnmedel, ångestdämpande medel eller andra medel som dämpar centrala nervsystemet som enligt utredarens uppfattning kan utgöra risk för ytterligare CNS-depression med studiemedicin.
11. Försökspersoner som för närvarande tar adjuvanta analgetika såsom antidepressiva och anti-konvulsiva medel.
12. Dermatologisk störning eller icke-intakt hud på någon relevant plats för applicering av plåstret som förhindrar korrekt placering och/eller rotation av plåstrets placering.
13. Försökspersoner som hade fått en intraartikulär steroidinjektion inom 6 veckor före screeningbesök eller försökspersoner som behöver steroidbehandling (oral, intramuskulär, intravenös, intraartikulär, epidural eller andra kortikosteroidinjektioner) under studieperioden.
14. Försökspersoner med gemensam evakuering 6 veckor före screeningbesök och under studien.
15. Försökspersoner som för närvarande tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller har tagit MAO-hämmare inom 2 veckor före screeningbesök.