高齢者におけるノルスパンの有効性と安全性

含めるための要約基準:

1. 50～60歳または75歳以上の男女。
2. -膝および/または股関節の変形性関節症の臨床診断を受けた被験者 ACR基準の充足および1年以内のX線写真の証拠を含む。
3. -中等度から重度の痛みを伴う被験者は、ベースライン訪問時のプライマリOAサイトでのスクリーニングフェーズの最後の7日間の平均で痛みのBS-11スコアが4以上であることが確認されました。

除外の要約基準:

1. 被験者は、BS-11 スケールでのスクリーニング段階で平均 4 未満を記録します。
2. 強力なオピオイド鎮痛薬で治療された被験者（例： モルヒネ、フェンタニル、オキシコドン、メタドン、ヒドロモルフォン、ケトベミドン、ブプレノルフィン）を変形性関節症の痛みに使用します。
3. -トラマドール、コデイン、またはデキストロプロポキシフェンの1週間以上の定期的な投与で治療された被験者 スクリーニング訪問前の1か月以内。
4. -研究期間中にNSAID治療（心血管適応症のアスピリンを除く）またはcox-2-阻害剤を必要とする被験者。
5. -変形性関節症に加えて、頻繁な鎮痛療法（例： 頻繁な頭痛、頻繁な片頭痛、痛風、関節リウマチ)。
6. -研究期間内に該当する手術が予定されている被験者。
7. -現在薬物またはアルコールを乱用している被験者、または治験責任医師の意見では、中毒性または薬物乱用行動を示した被験者。
8. -がん（基底細胞がんを除く）または過去5年間のがんの病歴（治療を受けた基底細胞がんを除く）の被験者。
9. -研究への参加が、治験責任医師の意見では、被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるような未治療のうつ病またはその他の精神障害。
10. -現在、催眠薬、抗不安薬、またはその他の中枢神経系抑制剤を服用している被験者は、治験責任医師の意見では、治験薬による追加のCNS抑制のリスクをもたらす可能性があります。
11. -現在、抗うつ薬や抗けいれん薬などの補助鎮痛薬を服用している被験者。
12. 適切な配置および/またはパッチ配置のローテーションを妨げる、関連するパッチ適用部位の皮膚障害または無傷の皮膚。
13. -スクリーニング訪問前の6週間以内に関節内ステロイド注射を受けた被験者、または研究期間中にステロイド治療（経口、筋肉内、静脈内、関節内、硬膜外または他のコルチコステロイド注射）を必要とする被験者。
14. -スクリーニング訪問の6週間前および研究中に共同避難した被験者。
15. -現在モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用している被験者、またはスクリーニング訪問前の2週間以内にMAOIを服用した被験者。