雅培 WHITESTAR 签名系统与 Ellips 横向超声与 Alcon Infiniti 与 Ozil 扭转手机在超声乳化中的随机比较：一项对侧对照试验
2012年1月13日 更新者：Innovative Medical
本研究的目的是根据您在手术过程中使用的两种不同类型的设备来了解您白内障手术后的视力结果。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国
- Kerry Assil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 21 名患者计划接受双侧超声乳化术并植入多焦点 IOL。
- 双眼必须具有相似程度的白内障和散光（<2.00D 的地形柱面差异以及 <0.5mm 的 IOL Master 测量的相似球轴长度）。
- UCVA 20/25/ 或更好的视觉潜力。
- 除白内障外的透明眼内介质。
排除标准：
- 眼睛在眼部疾病或病理学方面的临床相关差异。
- 存在不对称程度的青光眼、黄斑部疾病或中央凹疾病。
- 不对称地使用眼部药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：雅培 WHITESTAR 签名系统
Abbott WHITESTAR Signature System 带 Ellips 横向超声
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基于两种不同类型设备的白内障手术后视力比较。
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|
实验性的：爱尔康英菲尼迪
Alcon Infiniti 与 OZIL 扭力手机
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基于两种不同类型设备的白内障手术后视力的比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视力
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月18日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月13日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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