Az Abbott WHITESTAR Signature System és az Ellips Tranversal Ultrahang és az Alcon Infiniti és az Ozil torziós kézidarab véletlenszerű összehasonlítása a Phacoemulsifikációban: Ellenoldalilag kontrollált próba
2012. január 13. frissítette: Innovative Medical
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja látása kimenetelét a szürkehályog-műtét után, két különböző típusú berendezés alapján, amelyeket a műtét során használnak majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok
- Kerry Assil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 21 betegnél kétoldali fakoemulzifikációt terveztek multifokális IOL beültetésével.
- Mindkét szemnek hasonló fokú szürkehályoggal és asztigmatizmussal kell rendelkeznie (a topográfiai hengerkülönbség <2,00 D, valamint a gömb tengelyirányú hossza az IOL Master által mérve <0,5 mm).
- Az UCVA vizuális potenciálja 20/25/ vagy jobb.
- Tiszta intraokuláris közeg, kivéve a szürkehályogot.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős különbségek a szemek között szembetegségben vagy patológiában.
- Zöldhályog, makulabetegség vagy fovealis betegség aszimmetrikus fokú jelenléte.
- A szemészeti gyógyszerek aszimmetrikus alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Abbott WHITESTAR aláírási rendszer
Abbott WHITESTAR Signature System ellips transzverzális ultrahanggal
|
A szürkehályog műtét utáni látás összehasonlítása két különböző típusú berendezés alapján.
|
|
KÍSÉRLETI: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti az OZIL torziós kézidarabbal
|
A szürkehályog műtét utáni látás összehasonlítása két különböző típusú berendezés alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Abbott2010-Whitestar
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .