Рандомизированное сравнение системы Abbott WHITESTAR Signature с трансверсальным ультразвуковым исследованием Ellips и системы Alcon Infiniti с торсионным наконечником Ozil при факоэмульсификации: контролируемое контралатеральное исследование
13 января 2012 г. обновлено: Innovative Medical
Цель этого исследования — изучить результаты вашего зрения после операции по удалению катаракты на основе двух различных типов оборудования, которое будет использоваться во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты
- Kerry Assil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам не менее 21 запланирована двусторонняя факоэмульсификация с имплантацией мультифокальных ИОЛ.
- Оба глаза должны иметь одинаковую степень катаракты и астигматизма (разница в топографическом цилиндре <2,00 дптр, а также одинаковая осевая длина глазного яблока, измеренная IOL Master, <0,5 мм).
- Зрительный потенциал UCVA 20/25/ или выше.
- Чистые внутриглазные среды, кроме катаракты.
Критерий исключения:
- Клинически значимые различия между глазами при глазном заболевании или патологии.
- Наличие глаукомы, заболевания желтого пятна или фовеального заболевания в асимметричной степени.
- Асимметричное использование глазных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система подписи Abbott WHITESTAR
Система Abbott WHITESTAR Signature с поперечным ультразвуковым исследованием Ellips
|
Сравнение зрения после операции по удалению катаракты на основе двух разных типов оборудования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алкон Инфинити
Alcon Infiniti с торсионным наконечником OZIL
|
Сравнение зрения после операции по удалению катаракты на основе двух разных типов оборудования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abbott2010-Whitestar
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .