Randomisierter Vergleich des Abbott WHITESTAR Signature Systems mit Ellips Tranversalultraschall vs. Alcon Infiniti mit dem Ozil Torsionshandstück bei der Phakoemulsifikation: Eine kontralateral kontrollierte Studie
13. Januar 2012 aktualisiert von: Innovative Medical
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse Ihres Sehvermögens nach Ihrer Kataraktoperation anhand von zwei verschiedenen Arten von Geräten zu untersuchen, die während Ihrer Operation verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
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Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
- Kerry Assil
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens 21 Jahren, bei denen eine bilaterale Phakoemulsifikation mit Implantation von multifokalen IOLs geplant ist.
- Beide Augen müssen einen ähnlichen Katarakt- und Astigmatismusgrad aufweisen (topografischer Zylinderunterschied von < 2,00 dpt sowie eine ähnliche Augapfelachsenlänge, gemessen mit dem IOL-Master von < 0,5 mm).
- Visuelles Potenzial von UCVA 20/25/ oder besser.
- Klare intraokulare Medien außer Katarakt.
Ausschlusskriterien:
- Klinisch relevante Unterschiede zwischen Augen bei Augenkrankheiten oder -pathologien.
- Vorhandensein von Glaukom, Makulaerkrankung oder Foveaerkrankung in asymmetrischem Ausmaß.
- Asymmetrischer Einsatz von Augenmedikamenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Abbott WHITESTAR-Signatursystem
Abbott WHITESTAR Signature System mit Ellips Transversal-Ultraschall
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Vergleich des Sehvermögens nach einer Kataraktoperation anhand zweier unterschiedlicher Gerätetypen.
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EXPERIMENTAL: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti mit dem OZIL Torsionshandstück
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Vergleich des Sehvermögens nach einer Kataraktoperation anhand zweier unterschiedlicher Gerätetypen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Abbott2010-Whitestar
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