Randomizované srovnání signaturního systému Abbott WHITESTAR s transverzálním ultrazvukem Ellips vs. Alcon Infiniti s torzním násadcem Ozil ve fakoemulzifikaci: kontralaterálně kontrolovaná zkouška
13. ledna 2012 aktualizováno: Innovative Medical
Účelem této studie je podívat se na výsledky vašeho zraku po operaci šedého zákalu na základě dvou různých typů vybavení, které budete během operace používat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy
- Kerry Assil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U nejméně 21 pacientů je plánována bilaterální fakoemulzifikace s implantací multifokálních IOL.
- Obě oči musí mít podobný stupeň katarakty a astigmatismu (rozdíl topografických cylindrů < 2,00 D a také podobnou axiální délku koule, jak bylo změřeno IOL Master, < 0,5 mm).
- Vizuální potenciál UCVA 20/25/ nebo lepší.
- Čirá nitrooční média jiná než katarakta.
Kritéria vyloučení:
- Klinicky relevantní rozdíly mezi očima při očním onemocnění nebo patologii.
- Přítomnost glaukomu, makulárního onemocnění nebo foveálního onemocnění v asymetrickém stupni.
- Asymetrické použití očních léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podpisový systém Abbott WHITESTAR
Podpisový systém Abbott WHITESTAR s elipsovým transverzálním ultrazvukem
|
Srovnání vidění po operaci šedého zákalu na základě dvou různých typů zařízení.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti s torzním násadcem OZIL
|
Srovnání vidění po operaci šedého zákalu na základě dvou různých typů zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
19. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Abbott2010-Whitestar
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .