Comparação randomizada do Abbott WHITESTAR Signature System com ultrassom transversal Ellips versus Alcon Infiniti com peça de mão Ozil Torsional em facoemulsificação: um estudo controlado contralateralmente
13 de janeiro de 2012 atualizado por: Innovative Medical
O objetivo deste estudo é observar os resultados de sua visão após a cirurgia de catarata com base em dois tipos diferentes de equipamentos que serão usados durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos
- Kerry Assil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 21 agendados para serem submetidos à facoemulsificação bilateral com implante de LIOs multifocais.
- Ambos os olhos devem ter graus semelhantes de catarata e astigmatismo (diferença topográfica do cilindro de <2,00D, bem como comprimento axial do globo similar medido pelo IOL Master de <0,5mm).
- Potencial visual de UCVA 20/25/ ou melhor.
- Meio intraocular claro, exceto catarata.
Critério de exclusão:
- Diferenças clinicamente relevantes entre olhos em doenças ou patologias oculares.
- Presença de glaucoma, doença macular ou doença foveal em grau assimétrico.
- Uso assimétrico de medicamentos oculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema de assinatura Abbott WHITESTAR
Abbott WHITESTAR Signature System com Ultrassom Transversal Ellips
|
Comparação da visão após a cirurgia de catarata com base em dois tipos diferentes de equipamentos.
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EXPERIMENTAL: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti com a peça de mão de torção OZIL
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Comparação da visão após a cirurgia de catarata com base em dois tipos diferentes de equipamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abbott2010-Whitestar
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