Randomiseret sammenligning af Abbott WHITESTAR-signatursystemet med ellips-tranversal ultralyd vs. Alcon Infiniti med Ozil-torsionshåndstykket i Phacoemulsification: A Contralaterally-Controlled Trial
13. januar 2012 opdateret af: Innovative Medical
Formålet med denne undersøgelse er at se på resultaterne af dit syn efter din grå stæroperation baseret på to forskellige typer udstyr, som vil blive brugt under din operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater
- Kerry Assil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 21 planlagt til at gennemgå bilateral phacoemulsification med implantation af multifokale IOL'er.
- Begge øjne skal have lignende grader af grå stær og astigmatisme (topografisk cylinderforskel på <2,00D såvel som ensartet aksial globuslængde som målt af IOL Master på <0,5 mm).
- Visuelt potentiale af UCVA 20/25/ eller bedre.
- Klare intraokulære medier, bortset fra grå stær.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk relevante forskelle mellem øjne i øjensygdom eller patologi.
- Tilstedeværelse af glaukom, makulær sygdom eller foveal sygdom i en asymmetrisk grad.
- Asymmetrisk brug af øjenmedicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Abbott WHITESTAR signatursystem
Abbott WHITESTAR Signature System med Ellips Transversal Ultrasound
|
Sammenligning af syn efter kataraktoperation baseret på to forskellige typer udstyr.
|
|
EKSPERIMENTEL: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti med OZIL torsionshåndstykket
|
Sammenligning af syn efter grå stæroperation baseret på to forskellige typer udstyr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2011
Først opslået (SKØN)
19. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Abbott2010-Whitestar
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .