Randomiserad jämförelse av Abbott WHITESTAR-signatursystemet med Ellips Tranversal Ultrasound vs. Alcon Infiniti med Özil Torsional Handpiece i Phacoemulsification: A Contralaterally-Controlled Trial
13 januari 2012 uppdaterad av: Innovative Medical
Syftet med denna studie är att titta på resultatet av din syn efter din grå starroperation baserat på två olika typer av utrustning som kommer att användas under din operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna
- Kerry Assil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är minst 21 planerade att genomgå bilateral fakoemulsifiering med implantation av multifokala IOL.
- Båda ögonen måste ha liknande grader av grå starr och astigmatism (topografisk cylinderskillnad på <2,00D samt liknande axiell längd på jordklotet som mäts av IOL Master på <0,5 mm).
- Visuell potential för UCVA 20/25/ eller bättre.
- Klara intraokulära medier förutom grå starr.
Exklusions kriterier:
- Kliniskt relevanta skillnader mellan ögon vid okulär sjukdom eller patologi.
- Förekomst av glaukom, makulär sjukdom eller foveal sjukdom i asymmetrisk grad.
- Asymmetrisk användning av ögonläkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Abbott WHITESTAR signatursystem
Abbott WHITESTAR Signatursystem med Ellips Transversal Ultrasound
|
Jämförelse av syn efter kataraktoperation baserat på två olika typer av utrustning.
|
|
EXPERIMENTELL: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti med OZIL Torsional Handpiece
|
Jämförelse av syn efter kataraktoperation baserat på två olika typer av utrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abbott2010-Whitestar
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .