Comparación aleatoria del sistema Abbott WHITESTAR Signature con ultrasonido transversal Ellips frente al Alcon Infiniti con pieza de mano torsional Ozil en facoemulsificación: un ensayo controlado contralateralmente
13 de enero de 2012 actualizado por: Innovative Medical
El propósito de este estudio es observar los resultados de su visión después de la cirugía de cataratas en función de dos tipos diferentes de equipos que se utilizarán durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos
- Kerry Assil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes al menos 21 programados para someterse a facoemulsificación bilateral con implantación de LIO multifocales.
- Ambos ojos deben tener grados similares de cataratas y astigmatismo (diferencia de cilindro topográfico de <2,00 D, así como una longitud axial del globo similar medida por el IOL Master de <0,5 mm).
- Potencial visual de UCVA 20/25/ o mejor.
- Medios intraoculares claros que no sean cataratas.
Criterio de exclusión:
- Diferencias clínicamente relevantes entre ojos en enfermedad o patología ocular.
- Presencia de glaucoma, enfermedad macular o enfermedad foveal en grado asimétrico.
- Uso asimétrico de medicamentos oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema de firma Abbott WHITESTAR
Sistema Abbott WHITESTAR Signature con ultrasonido transversal Ellips
|
Comparación de la visión después de la cirugía de cataratas basada en dos tipos de equipos diferentes.
|
|
EXPERIMENTAL: Alcón Infiniti
Alcon Infiniti con la pieza de mano torsional OZIL
|
Comparación de la visión después de la cirugía de cataratas basada en dos tipos de equipos diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abbott2010-Whitestar
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .