Randomisert sammenligning av Abbott WHITESTAR-signatursystemet med Ellips Transversal Ultrasound vs. Alcon Infiniti med Ozil Torsional Handpiece i Phacoemulsification: A Contralaterally-Controlled Trial
13. januar 2012 oppdatert av: Innovative Medical
Hensikten med denne studien er å se på resultatene av synet ditt etter kataraktoperasjonen basert på to forskjellige typer utstyr som vil bli brukt under operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater
- Kerry Assil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på minst 21 planlagt å gjennomgå bilateral fakoemulsifisering med implantasjon av multifokale IOL.
- Begge øynene må ha lignende grader av grå stær og astigmatisme (topografisk sylinderforskjell på <2,00D samt lignende aksial lengde på klode som målt av IOL Master på <0,5 mm).
- Visuelt potensial for UCVA 20/25/ eller bedre.
- Klare intraokulære medier annet enn katarakt.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk relevante forskjeller mellom øyne ved øyesykdom eller patologi.
- Tilstedeværelse av glaukom, makulær sykdom eller foveal sykdom i asymmetrisk grad.
- Asymmetrisk bruk av øyemedisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Abbott WHITESTAR signatursystem
Abbott WHITESTAR signatursystem med Ellips Transversal Ultrasound
|
Sammenligning av syn etter kataraktoperasjon basert på to forskjellige typer utstyr.
|
|
EKSPERIMENTELL: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti med OZIL torsjonshåndstykke
|
Sammenligning av syn etter kataraktoperasjon basert på to forskjellige typer utstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abbott2010-Whitestar
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .