Abbott WHITESTAR Signature Systemin satunnaistettu vertailu ellipsin poikittaisella ultraäänellä vs. Alcon Infiniti Ozilin vääntökäsikappaleen kanssa Phakoemulsifikaatiossa: kontralateraalisesti kontrolloitu kokeilu
perjantai 13. tammikuuta 2012 päivittänyt: Innovative Medical
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella näkösi tuloksia kaihileikkauksen jälkeen kahden erilaisen laitteiston perusteella, joita käytetään leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
- Kerry Assil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 21:lle potilaalle on määrä tehdä kahdenvälinen fakoemulsifikaatio ja implantoida multifokaalisia IOL:ia.
- Molemmissa silmissä on oltava samanlainen kaihi ja hajataitteisuus (topografinen sylinteriero < 2,00 D sekä samanlainen maapallon aksiaalinen pituus IOL Masterin mittaamana < 0,5 mm).
- Visuaalinen potentiaali UCVA:lla 20/25/ tai parempi.
- Kirkas silmänsisäinen väliaine kuin kaihi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkitykselliset erot silmien välillä silmäsairaudessa tai -patologiassa.
- Glaukooman, makulasairauden tai foveal-sairauden esiintyminen epäsymmetrisesti.
- Silmälääkkeiden epäsymmetrinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Abbott WHITESTAR allekirjoitusjärjestelmä
Abbott WHITESTAR Signature System ellipsin poikittaisella ultraäänellä
|
Näön vertailu kaihileikkauksen jälkeen kahdella eri laitteistolla.
|
|
KOKEELLISTA: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti OZIL-vääntökäsikappaleella
|
Näön vertailu kaihileikkauksen jälkeen kahdella eri laitteistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abbott2010-Whitestar
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .