Confronto randomizzato del sistema Abbott WHITESTAR Signature con Ellips Trasversal Ultrasound rispetto ad Alcon Infiniti con il manipolo torsionale Ozil nella facoemulsificazione: una prova controllata controlateralmente
13 gennaio 2012 aggiornato da: Innovative Medical
Lo scopo di questo studio è esaminare i risultati della tua visione dopo l'intervento di cataratta sulla base di due diversi tipi di apparecchiature che verranno utilizzate durante l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti
- Kerry Assil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 21 pazienti programmati per essere sottoposti a facoemulsificazione bilaterale con impianto di IOL multifocali.
- Entrambi gli occhi devono avere gradi simili di cataratta e astigmatismo (differenza del cilindro topografico di <2,00 D e lunghezza assiale del globo simile misurata dal Master IOL di <0,5 mm).
- Potenziale visivo di UCVA 20/25/ o superiore.
- Mezzi intraoculari chiari diversi dalla cataratta.
Criteri di esclusione:
- Differenze clinicamente rilevanti tra gli occhi nella malattia o patologia oculare.
- Presenza di glaucoma, malattia maculare o malattia della fovea in misura asimmetrica.
- Uso asimmetrico di farmaci oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sistema di firma Abbott WHITESTAR
Abbott WHITESTAR Signature System con ultrasuoni trasversali Ellips
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Confronto della visione dopo l'intervento di cataratta sulla base di due diversi tipi di apparecchiature.
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SPERIMENTALE: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti con il Manipolo Torsionale OZIL
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Confronto della visione dopo l'intervento di cataratta sulla base di due diversi tipi di apparecchiature.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
19 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Abbott2010-Whitestar
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