Gerandomiseerde vergelijking van het Abbott WHITESTAR Signature-systeem met ellips transversale echografie versus de Alcon Infiniti met het Özil torsiehandstuk in phaco-emulsificatie: een contralateraal gecontroleerd onderzoek
13 januari 2012 bijgewerkt door: Innovative Medical
Het doel van deze studie is om te kijken naar de resultaten van uw gezichtsvermogen na uw staaroperatie op basis van twee verschillende soorten apparatuur die tijdens uw operatie zullen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten
- Kerry Assil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 21 patiënten gepland om bilaterale phaco-emulsificatie te ondergaan met implantatie van multifocale IOL's.
- Beide ogen moeten een vergelijkbare mate van cataract en astigmatisme hebben (topografisch cilinderverschil van <2,00D en een vergelijkbare axiale lengte van de bol gemeten door de IOL Master van <0,5 mm).
- Visueel potentieel van UCVA 20/25/ of beter.
- Duidelijke intraoculaire media anders dan cataract.
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch relevante verschillen tussen ogen bij oculaire ziekte of pathologie.
- Aanwezigheid van glaucoom, maculaire ziekte of foveale ziekte in asymmetrische mate.
- Asymmetrisch gebruik van oogmedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Abbott WHITESTAR Signature-systeem
Abbott WHITESTAR Signature-systeem met Ellips transversale echografie
|
Vergelijking van het gezichtsvermogen na een staaroperatie op basis van twee verschillende soorten apparatuur.
|
|
EXPERIMENTEEL: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti met het OZIL torsiehandstuk
|
Vergelijking van het gezichtsvermogen na een staaroperatie op basis van twee verschillende soorten apparatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abbott2010-Whitestar
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .