Randomizowane porównanie systemu Abbott WHITESTAR Signature z ultrasonografem poprzecznym Ellips vs. Alcon Infiniti z kątnicą skrętną Ozil w fakoemulsyfikacji: badanie kontrolowane kontralateralnie
13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Celem tego badania jest przyjrzenie się efektom widzenia po operacji usunięcia zaćmy w oparciu o dwa różne rodzaje sprzętu, który będzie używany podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
- Kerry Assil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 21 lat zakwalifikowani do obustronnej fakoemulsyfikacji z implantacją wieloogniskowych soczewek IOL.
- Oba oczy muszą mieć podobny stopień zaćmy i astygmatyzmu (różnica topograficzna cylindrów <2,00D oraz podobna osiowa długość gałki ocznej mierzona przez IOL Master <0,5 mm).
- Potencjał wizualny UCVA 20/25/ lub lepszy.
- Czyste media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne różnice między oczami w chorobie lub patologii oka.
- Obecność jaskry, choroby plamki żółtej lub choroby dołka w stopniu asymetrycznym.
- Asymetryczne stosowanie leków ocznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: System podpisu Abbott WHITESTAR
Abbott WHITESTAR Signature System z transwersalnym ultrasonografem elipsy
|
Porównanie widzenia po operacji usunięcia zaćmy na dwóch różnych rodzajach sprzętu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti z rękojeścią skrętną OZIL
|
Porównanie widzenia po operacji usunięcia zaćmy na dwóch różnych rodzajach sprzętu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abbott2010-Whitestar
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .