Comparaison randomisée du système Abbott WHITESTAR Signature avec l'échographie transversale Ellips par rapport à l'Alcon Infiniti avec la pièce à main de torsion Ozil en phacoémulsification : un essai contrôlé de manière controlatérale
13 janvier 2012 mis à jour par: Innovative Medical
Le but de cette étude est d'examiner les résultats de votre vision après votre chirurgie de la cataracte en fonction de deux types d'équipements différents qui seront utilisés pendant votre chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Beverly Hills, California, États-Unis
- Kerry Assil
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients au moins 21 devant subir une phacoémulsification bilatérale avec implantation de LIO multifocales.
- Les deux yeux doivent avoir des degrés similaires de cataracte et d'astigmatisme (différence de cylindre topographique de <2,00 D ainsi qu'une longueur axiale du globe similaire telle que mesurée par l'IOL Master de <0,5 mm).
- Potentiel visuel d'UCVA 20/25/ ou mieux.
- Milieux intraoculaires clairs autres que la cataracte.
Critère d'exclusion:
- Différences cliniquement pertinentes entre les yeux dans la maladie ou la pathologie oculaire.
- Présence de glaucome, de maladie maculaire ou de maladie fovéale à un degré asymétrique.
- Utilisation asymétrique de médicaments oculaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Système de signature Abbott WHITESTAR
Abbott WHITESTAR Signature System avec Ellips Transversal Ultrasound
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Comparaison de la vision après chirurgie de la cataracte basée sur deux types d'équipements différents.
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EXPÉRIMENTAL: Alcon Infiniti
Alcon Infiniti avec la pièce à main de torsion OZIL
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Comparaison de la vision après chirurgie de la cataracte basée sur deux types d'équipements différents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abbott2010-Whitestar
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .