二甲双胍与阿卡波糖治疗多囊卵巢综合征 (PCOS) 不育超重女性的对比

本研究是一项前瞻性随机临床试验，旨在比较两种抗糖尿病药物（二甲双胍与阿卡波糖）对患有 PCOS 的不孕超重女性的内分泌和代谢影响。

多囊卵巢综合征 (PCOS) 的特征是月经不调、高雄激素血症、慢性无排卵和卵巢增大，周围有超过 12 个直径小于 10 毫米的卵泡。 高胰岛素血症是 PCOS 的诊断特征之一，PCOS 患者被发现对内源性或外源性胰岛素具有抵抗力。 不同的胰岛素增敏药物用于改善 PCOS 受试者的高胰岛素血症。 二甲双胍（N 二甲基双胍）是一种抗糖尿病药物，可增加胰岛素敏感组织中的葡萄糖利用率。 阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂，通过减缓肠道对碳水化合物的吸收，阻止肠粘膜刷状缘中的糖苷酶活性，减少双糖消化，减少肠道单糖吸收，从而最大限度地减少餐后血糖浓度的升高。 本研究的目的是比较这两种抗糖尿病药物（二甲双胍与阿卡波糖）对患有 PCOS 的不孕超重女性的内分泌和代谢作用。

研究人群包括所有诊断为多囊卵巢综合征的超重（BMI>25Kg/m2）不育患者。 PCO 受试者将根据鹿特丹标准进行识别，包括 1) 月经不调，2) 高雄激素血症的临床和/或生化体征，3) 多囊卵巢（每个卵巢中存在 12 个或更多个直径为 2-9 毫米的卵泡，和/或增加的卵巢体积大于 10 毫升）。 PCOS 的诊断通过不孕症旁边的三个标准中的两个来确认。

在这项研究中，所有符合条件的患者将通过计算机随机化方法随机分配到两个研究组：

阿卡波糖组将接受阿卡波糖治疗（第一周剂量为100 mg/天，第二周为200 mg/天，接下来的10周为300 mg/天）。 二甲双胍组将接受二甲双胍。 二甲双胍的剂量在第一周为 500 毫克/天，第二周为 1000 毫克/天，接下来的 10 周为 1500 毫克/天。

数据收集将通过根据可用记录和实验室结果填写的问卷进行。 这项研究将在 Royan 研究所对 50 名 PCO 患者（每组 25 名患者）完成，并将采用连续抽样方法。 数据分析将通过描述性和感知性统计方法进行，使用 SPSS 软件版本 15 for windows。