Metformin kontra akarbosbehandling hos infertila överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

Denna studie är en prospektiv randomiserad klinisk studie för att jämföra de endokrina och metaboliska effekterna av två antidiabetiska läkemedel (metformin vs. akarbos) hos infertila överviktiga kvinnor med PCOS.

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) kännetecknas av oregelbunden menstruation, hyperandrogenism, kronisk anovulering och förstorade äggstockar med mer än tolv perifert placerade folliklar mindre än 10 mm i diameter. Hyperinsulinemi är en av de diagnostiska egenskaperna hos PCOS och patienter med PCOS visar sig ha resistens mot antingen endogent eller exogent insulin. Olika insulinsensibiliserande läkemedel som används för att förbättra hyperinsulinemi hos PCOS-patienter. Metformin (N-dimetyl-biguanid) är ett läkemedel mot diabetes som ökar glukosutnyttjandet i insulinkänsliga vävnader. Akarbos är en alfa-glykosidashämmare som verkar genom att bromsa absorptionen av kolhydrater från tarmen, förhindrar glukosidasaktivitet i tarmens slemhinnas borstkant, minskar disackaridmatsmältningen, minskar absorptionen av enterisk monosackarid, vilket minimerar koncentrationen av glukos i blodet efter måltiden. Syftet med denna studie är att jämföra de endokrina och metaboliska effekterna av dessa två antidiabetiska läkemedel (metformin vs. akarbos) hos infertila överviktiga kvinnor med PCOS.

Studiepopulationen omfattar alla infertila patienter med diagnosen polycystiskt ovariesyndrom som var överviktiga (BMI>25Kg/m2). PCO-personerna kommer att erkännas baserat på Rotterdam-kriterierna inklusive 1) oregelbunden menstruation, 2) kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism, 3) polycystiska äggstockar (närvaro av 12 eller fler folliklar i varje äggstock som mäter 2-9 mm i diameter, och/eller ökad äggstocksvolym större än 10 ml). Diagnosen PCOS bekräftades av närvaron av två av tre kriterier vid sidan av infertiliteten.

I denna studie kommer alla kvalificerade patienter att slumpmässigt fördelas i två studiegrupper genom en datoriserad randomiseringsmetod:

Akarbosgruppen kommer att behandlas med akarbos (dess dos kommer att vara 100 mg/dag under den första veckan, 200 mg/dag under den andra veckan och 300 mg/dag under de kommande 10 veckorna). Metformingruppen kommer att få metformin. Metformindosen kommer att vara 500 mg/dag under den första veckan, 1000 mg/dag under den andra veckan och 1500 mg/dag under de kommande 10 veckorna.

Datainsamling kommer att utföras med hjälp av frågeformulär som ska fyllas i enligt tillgängliga register och laboratorieresultat. Denna studie kommer att utföras i Royan Institute på 50 PCO-patienter (25 patienter i varje grupp) och en kontinuerlig provtagningsmetod kommer att tillämpas. Dataanalys kommer att göras genom beskrivande och perceptiva statistiska metoder med hjälp av SPSS-programvara version 15 för Windows.