Metformine versus traitement à l'acarbose chez les femmes infertiles en surpoids atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

Cette étude est un essai clinique randomisé prospectif visant à comparer les effets endocriniens et métaboliques de deux médicaments antidiabétiques (metformine vs acarbose) chez des femmes infertiles en surpoids atteintes du SOPK.

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est caractérisé par une irrégularité menstruelle, une hyperandrogénie, une anovulation chronique et des ovaires hypertrophiés avec plus de douze follicules périphériques de moins de 10 mm de diamètre. L'hyperinsulinémie est l'une des caractéristiques diagnostiques du SOPK et les patients atteints de SOPK présentent une résistance à l'insuline endogène ou exogène. Différents médicaments sensibilisants à l'insuline utilisés pour l'amélioration de l'hyperinsulinémie chez les sujets SOPK. La metformine (N diméthyl-biguanide) est un médicament antidiabétique qui augmente l'utilisation du glucose dans les tissus sensibles à l'insuline. L'acarbose est un inhibiteur de l'alpha-glycosidase qui agit en ralentissant l'absorption des glucides de l'intestin, empêche l'activité de la glucosidase dans la bordure en brosse de la muqueuse intestinale, diminue la digestion des disaccharides, réduit l'absorption des monosaccharides entériques, minimisant ainsi l'augmentation postprandiale de la concentration de glucose dans le sang. Le but de la présente étude est de comparer les effets endocriniens et métaboliques de ces deux médicaments antidiabétiques (metformine vs acarbose) chez les femmes infertiles en surpoids atteintes du SOPK.

La population étudiée comprend toutes les patientes infertiles avec un diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques qui étaient en surpoids (IMC> 25 kg/m2). Les sujets PCO seront reconnus sur la base des critères de Rotterdam comprenant 1) des menstruations irrégulières, 2) des signes cliniques et/ou biochimiques d'hyperandrogénie, 3) des ovaires polykystiques (présence de 12 follicules ou plus dans chaque ovaire mesurant 2 à 9 mm de diamètre, et/ou augmentation du volume ovarien supérieur à 10 ml). Le diagnostic de SOPK a été confirmé par la présence de deux des trois critères à côté de l'infertilité.

Dans cette étude, tous les patients éligibles seront répartis au hasard en deux groupes d'étude par une méthode de randomisation informatisée :

Le groupe acarbose sera traité par acarbose (sa dose sera de 100 mg/jour la première semaine, 200 mg/jour la deuxième semaine et 300 mg/jour les 10 semaines suivantes). Le groupe metformine recevra de la metformine. La dose de metformine sera de 500 mg/jour la première semaine, de 1 000 mg/jour la deuxième semaine et de 1 500 mg/jour les 10 semaines suivantes.

La collecte des données sera effectuée à l'aide d'un questionnaire à remplir en fonction des dossiers disponibles et des résultats de laboratoire. Cette étude sera réalisée à l'Institut de Royan sur 50 patients PCO (25 patients dans chaque groupe) et une méthode d'échantillonnage en continu sera appliquée. L'analyse des données se fera par des méthodes statistiques descriptives et perceptives en utilisant le logiciel SPSS version 15 pour Windows.