Metformin versus acarbose behandling hos infertile overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne de endokrine og metaboliske virkninger af to antidiabetiske lægemidler (metformin vs. acarbose) hos infertile overvægtige kvinder med PCOS.

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er karakteriseret ved uregelmæssig menstruation, hyperandrogenisme, kronisk anovulering og forstørrede ovarier med mere end tolv perifert placerede follikler mindre end 10 mm i diameter. Hyperinsulinemi er et af de diagnostiske træk ved PCOS, og patienter med PCOS viser sig at have resistens over for enten endogent eller eksogent insulin. Forskellige insulinsensibiliserende lægemidler, der anvendes til forbedring af hyperinsulinemi hos PCOS-personer. Metformin (N-dimethyl-biguanid) er et antidiabetisk lægemiddel, der øger glukoseudnyttelsen i insulinfølsomt væv. Acarbose er en alfa-Glycosidase-hæmmer, der virker ved at bremse absorptionen af ​​kulhydrater fra tarmen, forhindrer Glucosidase-aktivitet i børstekanten af ​​tarmslimhinden, reducerer disaccharidfordøjelsen, reducerer enterisk monosaccharidabsorption, hvilket minimerer den postprandiale koncentration af glucose i blodet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de endokrine og metaboliske virkninger af disse to antidiabetiske lægemidler (metformin vs. acarbose) hos infertile overvægtige kvinder med PCOS.

Studiepopulationen omfatter alle infertile patienter med diagnosen polycystisk ovariesyndrom, som var overvægtige (BMI>25 kg/m2). PCO-personerne vil blive anerkendt baseret på Rotterdam-kriterierne, inklusive 1) uregelmæssig menstruation, 2) kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme, 3) polycystiske ovarier (tilstedeværelse af 12 eller flere follikler i hver ovarie, der måler 2-9 mm i diameter, og/eller øget ovarievolumen større end 10 ml). Diagnosen PCOS blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​to af tre kriterier ved siden af ​​infertiliteten.

I denne undersøgelse vil alle kvalificerede patienter blive tilfældigt fordelt i to undersøgelsesgrupper ved hjælp af en computeriseret randomiseringsmetode:

Acarbosegruppen vil blive behandlet med acarbose (dens dosis vil være 100 mg/dag i den første uge, 200 mg/dag i anden uge og 300 mg/dag i de næste 10 uger). Metformin-gruppen vil blive modtaget metformin. Metformindosis vil være 500 mg/dag i den første uge, 1000 mg/dag i anden uge og 1500 mg/dag i de næste 10 uger.

Dataindsamling vil blive udført ved at bruge spørgeskema, der skal udfyldes i henhold til de tilgængelige optegnelser og laboratorieresultater. Denne undersøgelse vil blive udført i Royan Institute på 50 PCO-patienter (25 patienter i hver gruppe), og en kontinuerlig prøvetagningsmetode vil blive anvendt. Dataanalyse vil blive udført gennem beskrivende og perceptive statistiske metoder ved at bruge SPSS software version 15 til Windows.