Metformin versus akarbosebehandling hos infertile overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Denne studien er en prospektiv randomisert klinisk studie for å sammenligne de endokrine og metabolske effektene av to antidiabetiske legemidler (metformin vs. akarbose) hos infertile overvektige kvinner med PCOS.

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er karakterisert ved menstruasjonsuregelmessighet, hyperandrogenisme, kronisk anovulasjon og forstørrede eggstokker med mer enn tolv perifert lokaliserte follikler mindre enn 10 mm i diameter. Hyperinsulinemi er en av de diagnostiske egenskapene til PCOS, og pasienter med PCOS viser seg å ha resistens mot enten endogent eller eksogent insulin. Ulike insulinsensibiliserende legemidler som brukes til å forbedre hyperinsulinemi hos PCOS-personer. Metformin (N-dimetyl-biguanid) er et antidiabetisk legemiddel som øker glukoseutnyttelsen i insulinfølsomme vev. Akarbose er en alfa-glykosidasehemmer som virker ved å bremse absorpsjonen av karbohydrater fra tarmen, forhindrer glukosidaseaktivitet i børstekanten av tarmslimhinnen, reduserer disakkaridfordøyelsen, reduserer absorpsjon av enterisk monosakkarid, og minimerer dermed den postprandiale glukosekonsentrasjonen i blodet. Målet med denne studien er å sammenligne de endokrine og metabolske effektene av disse to antidiabetika (metformin vs. akarbose) hos infertile overvektige kvinner med PCOS.

Studiepopulasjonen omfatter alle infertile pasienter med diagnosen polycystisk ovariesyndrom som var overvektige (BMI>25Kg/m2). PCO-personene vil bli anerkjent basert på Rotterdam-kriteriene, inkludert 1) uregelmessig menstruasjon, 2) kliniske og/eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme, 3) polycystiske eggstokker (tilstedeværelse av 12 eller flere follikler i hver eggstokk som måler 2-9 mm i diameter, og/eller økt ovarievolum større enn 10 ml). Diagnose av PCOS ble bekreftet av tilstedeværelsen av to av tre kriterier ved siden av infertilitet.

I denne studien vil alle kvalifiserte pasienter bli tilfeldig fordelt i to studiegrupper ved hjelp av en datastyrt randomiseringsmetode:

Akarbosegruppen vil bli behandlet med akarbose (dosen vil være 100 mg/dag i den første uken, 200 mg/dag i den andre uken og 300 mg/dag i de neste 10 ukene). Metformingruppen vil få metformin. Metformindosen vil være 500 mg/dag den første uken, 1000 mg/dag i den andre uken og 1500 mg/dag i de neste 10 ukene.

Datainnsamling vil bli utført ved å bruke spørreskjema som skal fylles ut i henhold til tilgjengelige poster og laboratorieresultater. Denne studien vil bli utført i Royan Institute på 50 PCO-pasienter (25 pasienter i hver gruppe) og en kontinuerlig prøvetakingsmetode vil bli brukt. Dataanalyse vil bli gjort gjennom beskrivende og perseptive statistiske metoder ved å bruke SPSS-programvare versjon 15 for Windows.