Léčba metforminem versus akarbózou u neplodných žen s nadváhou se syndromem polycystických vaječníků (PCOS)

Tato studie je prospektivní randomizovanou klinickou studií k porovnání endokrinních a metabolických účinků dvou antidiabetik (metformin vs. akarbóza) u neplodných žen s nadváhou s PCOS.

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je charakterizován nepravidelností menstruačního cyklu, hyperandrogenismem, chronickou anovulací a zvětšenými vaječníky s více než dvanácti periferně umístěnými folikuly o průměru menším než 10 mm. Hyperinzulinémie je jedním z diagnostických rysů PCOS a bylo zjištěno, že pacienti s PCOS mají rezistenci na endogenní nebo exogenní inzulín. Různé léky zvyšující citlivost na inzulín používané ke zlepšení hyperinzulinémie u subjektů s PCOS. Metformin (N-dimethyl-biguanid) je antidiabetikum, které zvyšuje využití glukózy v tkáních citlivých na inzulín. Akarbóza je inhibitor alfa-glykosidázy, působí zpomalením vstřebávání sacharidů ze střeva, zabraňuje aktivitě glukosidázy v kartáčovém lemu střevní sliznice, snižuje trávení disacharidů, snižuje enterickou absorpci monosacharidů, čímž minimalizuje postprandiální vzestup koncentrace glukózy v krvi. Cílem této studie je porovnat endokrinní a metabolické účinky těchto dvou antidiabetik (metformin vs. akarbóza) u neplodných žen s nadváhou s PCOS.

Studovaná populace zahrnuje všechny neplodné pacientky s diagnózou syndromu polycystických ovarií, které měly nadváhu (BMI > 25 kg/m2). Subjekty PCO budou rozpoznány na základě Rotterdamských kritérií včetně 1) nepravidelné menstruace, 2) klinických a/nebo biochemických známek hyperandrogenismu, 3) polycystických vaječníků (přítomnost 12 nebo více folikulů v každém vaječníku o průměru 2-9 mm, a/nebo zvýšený objem vaječníků větší než 10 ml). Diagnóza PCOS byla potvrzena přítomností dvou ze tří kritérií vedle neplodnosti.

V této studii budou všichni způsobilí pacienti náhodně rozděleni do dvou studijních skupin pomocí počítačové randomizační metody:

Skupina s akarbózou bude léčena akarbózou (její dávka bude 100 mg/den v prvním týdnu, 200 mg/den ve druhém týdnu a 300 mg/den po dalších 10 týdnů). Metforminová skupina bude dostávat metformin. Dávka metforminu bude 500 mg/den v prvním týdnu, 1000 mg/den ve druhém týdnu a 1500 mg/den po dalších 10 týdnů.

Sběr dat bude prováděn pomocí dotazníku, který se vyplní podle dostupných záznamů a laboratorních výsledků. Tato studie bude provedena v Royan Institute na 50 pacientech s PCO (25 pacientů v každé skupině) a bude aplikována metoda kontinuálního odběru vzorků. Analýza dat bude provedena pomocí deskriptivních a percepčních statistických metod pomocí softwaru SPSS verze 15 pro Windows.