1.0% 视黄醇和 0.02% 维甲酸治疗中度至重度光损伤和皱纹的比较
2016年3月7日 更新者：Anna Chien、Johns Hopkins University
1.0% 视黄醇和 0.02% 维甲酸治疗中度至重度光损伤的双盲、单中心、平行臂比较研究
本研究的目的是评估 1.0% 视黄醇和 0.02% 维甲酸在减少皱纹、变色、粗糙度和其他中度至重度光损伤迹象方面的比较功效。
我们的假设是这两种产品都具有相当的效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231
- Johns Hopkins Dept. of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35岁或以上
- 中度至重度光损伤
排除标准：
- 面部整容手术、面部重修手术、深层换肤或面部填充剂的历史
- 瘢痕疙瘩或增生性疤痕病史
- 在过去 6 个月内使用口服类固醇或口服维甲酸（如 Accutane）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：视黄醇
视黄醇 1.0% 霜
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1.0% 奶油
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有源比较器：维甲酸
维甲酸 0.02% 乳膏
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0.02% 奶油
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全局光损伤严重性
大体时间：第 24 周
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用于评估皮肤光损伤的光数字量表（CE Griffiths 等人）。
五种摄影标准（正面和 45 度倾斜）说明了光损伤的严重程度（最小值 = 0，最大值 = 8），其中 0 = 无损坏； 2=轻度损坏； 4=中度损坏； 6=中度/重度损坏； 8级=严重损坏。
|
第 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月24日
首次发布 (估计)
2011年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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