Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ретинола 1,0% и третиноина 0,02% при лечении умеренных и тяжелых фотоповреждений и морщин

7 марта 2016 г. обновлено: Anna Chien, Johns Hopkins University

Двойное слепое, одноцентровое, параллельное сравнительное исследование ретинола 1,0% и третиноина 0,02% при лечении фотоповреждений от умеренной до тяжелой степени.

Целью данного исследования является оценка сравнительной эффективности ретинола 1,0% и третиноина 0,02% в минимизации морщин, обесцвечивания, шероховатости и других признаков фотоповреждения средней и тяжелой степени. Наша гипотеза состоит в том, что оба продукта будут иметь сопоставимую пользу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

31 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 35 лет и старше
  • Фотоповреждение от умеренного до тяжелого

Критерий исключения:

  • История косметической хирургии лица, процедур по шлифовке лица, глубоких пилингов или наполнителей для лица.
  • Наличие в анамнезе келоидных или гипертрофических рубцов
  • Использование пероральных стероидов или пероральных ретиноидов (таких как Аккутан) в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ретинол
Ретинол 1,0% крем
Лекарство: Ретинол
1,0% сливки
Активный компаратор: Третиноин
Третиноин 0,02% крем
Лекарство: Третиноин
0,02% сливок
Другие имена:
  • Ренова
  • Сетчатка
  • Атралин
  • Аберела
  • Айрол
  • Авита
  • Стеева-А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная серьезность фотоповреждения
Временное ограничение: Неделя 24
Фотоцифровая шкала для оценки фотоповреждений кожи (CE Griffiths, et al). Пять фотографических стандартов (анфас и под углом 45 градусов), иллюстрирующих возрастающую серьезность фотоповреждений (минимум = 0, максимум = 8), где 0 = отсутствие повреждений; 2 = легкое повреждение; 4=умеренное повреждение; 6 = умеренное/тяжелое повреждение; и степень 8 = серьезное повреждение.
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SKM10-R-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться